[发明专利]奥氮平口腔崩解片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510228805.6 | 申请日： | 2015-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN104887634B | 公开（公告）日： | 2017-12-26 |
| 发明（设计）人： | 尚青;赵立新;田瑞琼;杨亚青;张晓云;盖树常;李志环 | 申请（专利权）人： | 河北龙海药业有限公司;河北科技大学 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/551;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/18 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 052165 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 奥氮平 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种奥氮平口腔崩解片，其特征在于，其1000片由以下配比的组分制成：
奥氮平掩味颗粒配方：
奥氮平口腔崩解片配方：
2.一种制备如权利要求1所述的奥氮平口腔崩解片的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)制备奥氮平掩味颗粒
①将处方量奥氮平、微晶纤维素、甘露醇过80目筛，物料备用；
②取适量的粘合剂聚乙烯吡咯烷酮缓慢加入到不断搅拌的水中，制成浓度为10％的粘合剂溶液；
③将奥氮平、微晶纤维素、甘露醇直接混合至均匀；
④将混合均匀的物料倒入粘合剂溶液中，制成软材；
⑤将软材放入摇摆式制粒机中制粒、干燥，干燥后的颗粒使用50～65目筛进行整粒并控制颗粒水分不得高于2.0％，所得颗粒备用；
⑥将羟丙甲基纤维素用蒸馏水搅拌溶解均匀，加入处方量的聚乙二醇，搅拌溶解均匀，过80目筛；
⑦将步骤⑤所得颗粒与步骤⑥所得包衣液放入流化床中进行颗粒包衣，使用底喷包衣工艺，控制风机频率15～25Hz，加热温度40～60℃，雾化压力1.5～2.5kg/cm3，恒流泵速度3～6rpm，得奥氮平掩味颗粒；
(2)奥氮平口腔崩解片的制备
①将奥氮平掩味颗粒与甘露醇、微晶纤维素、干粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂直接混合均匀；
②压片，以硬度、片重、片重差异为指标，硬度控制在3～5kg/mm2。
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