[发明专利]治疗骨质疏松症的药物组合物及其脂质体制剂和制备方法

权利要求书

1. 一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含1-5质量份的淫羊藿素、1-5质量份的当药苷、1-5质量份的马钱子苷，以及任选的药学上可接受的载体。

2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含1-5质量份的淫羊藿素、1-5质量份的当药苷、1-5质量份的马钱子苷，以及药学上可接受的载体。

3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由1-5质量份的淫羊藿素、1-5质量份的当药苷、1-5质量份的马钱子苷，以及药学上可接受的载体组成。

4. 根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药学上可接受的载体为脂质体载体，所述药物组合物为脂质体制剂。

5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述脂质体载体为卵黄卵磷脂和胆固醇形成的多囊脂质体。

6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述多囊脂质体中卵黄卵磷脂和胆固醇的含量为10-100质量份。

7. 根据权利要求5或6所述的药物组合物，其特征在于，所述淫羊藿素、当药苷和马钱子苷随机分布在所述多囊脂质体的囊液中。

8. 一种权利要求1-7任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括：将10-100质量份的注射用卵黄卵磷脂和胆固醇溶解于氯仿和甲醇的混合溶剂中，其中所述卵黄卵磷脂与胆固醇的质量比为2:1-6:1；然后减压蒸发除去氯仿和甲醇，形成均匀脂质薄膜；称取1-5质量份的淫羊藿素、1-5质量份的当药苷、1-5质量份的马钱子苷溶于磷酸盐缓冲液中，再将该缓冲液作为水相加入所述脂质薄膜中，再加入数枚珠子振荡直至薄膜完全脱落，然后于20-80℃水浴中溶胀5-30min，再以恒定转速搅拌5-30min，在冰浴中超声5-60min，即得脂质体混悬液，再将所述脂质体混悬液分别挤压过微孔滤膜，得到脂质体制剂。

9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述氯仿和甲醇的体积比为1:1-5:1；

优选地，所述磷酸盐缓冲液的pH为7.2；

优选地，所述磷酸盐缓冲液的用量为50-200质量份；

优选地，所述珠子为粒径2-10mm的玻璃珠。

10. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述微孔滤膜为孔径分别0.80微米、0.45微米、0.22微米的微孔滤膜，并且将所述脂质体混悬液依次挤压过上述孔径的微孔滤膜各三次，得到所述脂质体制剂。