[发明专利]一种采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法有效

专利信息
申请号: 201510244083.3 申请日: 2015-05-13
公开(公告)号: CN104931603B 公开(公告)日: 2019-06-28
发明(设计)人: 唐克慧;王宇驰;张春然;邓思思;张静霞;徐明琴;李喆宇;李成龙 申请(专利权)人: 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 王学强
地址: 610000 四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 采用 氨基 测定 福多司坦 有关 物质 方法
【权利要求书】:

1.一种采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法,其特征在于:所述的测定方法采用高效液相色谱法,色谱柱为氨基键合硅胶为填充剂的色谱柱,规格为25cm×4.6mm,5μm;流动相为0.05mo1/L的磷酸二氢钾水溶液-乙腈,磷酸二氢钾水溶液用磷酸调pH至4.5,磷酸二氢钾水溶液与乙腈的体积比35:65;具体步骤如下:取福多司坦样品加流动相配制成浓度为4.0mg/mL的溶液,作为供试品溶液;量取供试品溶液1mL置100mL容量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对照溶液10μL注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%~20%;再精密量取供试液和对照溶液各10μL分别进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,按主成分自身对照法计算有关物质含量。

2.如权利要求1所述的采用氨基柱测定福多司坦有关物质的方法,其特征在于:色谱条件为:

检测波长:205-215nm;

流速:0.5-2.0mL/min;

柱温:20-40℃。

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