[发明专利]一种乳糖酸红霉素的冻干方法有效
| 申请号： | 201510256630.X | 申请日： | 2015-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN104819622B | 公开（公告）日： | 2018-02-13 |
| 发明（设计）人： | 李全学;廖孝曙;逯佩荣;余泽勇;刘志军;刘思川;程志鹏;万阳浴;葛均友 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | F26B5/06 | 分类号： | F26B5/06;A61K9/19;A61K31/7048 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 414100 湖南省岳阳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乳糖 红霉素 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种乳糖酸红霉素的冻干方法，包括以下步骤：
将乳糖酸红霉素溶液样品的温度由0℃～8℃降温至第一温度，所述降温的速率为5℃/h～10℃/h；所述第一温度为-35℃～-45℃；
在真空条件下，将乳糖酸红霉素溶液样品以第一升温速率将温度从所述第一温度升温至第二温度；所述第一升温速率为10℃/h～20℃/h；所述第二温度为0℃±5℃；
以第二升温速率继续升温至第三温度，所述第二升温速率低于所述第一升温速率，所述第一升温速率与所述第二升温速率的差值为2℃/h～18℃/h，所述第三温度为40℃～55℃；所述第二升温速率为2℃/h～8℃/h；
在第四温度条件下保温，所述第四温度不低于所述第三温度，所述第四温度与所述第三温度的差值为0℃～15℃；所述保温的时间为250min～350min。
2.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述第一升温速率与所述第二升温速率的差值为5℃/h～15/h。
3.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述第四温度为50℃～55℃。
4.根据权利要求1所述的冻干方法，其特征在于，所述真空条件的真空度为50ubar～150ubar。
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