[发明专利]一种含盐酸千金藤碱的药物组合物在制备治疗白细胞减少的药物中的应用有效

专利信息
申请号: 201510275098.6 申请日: 2015-05-27
公开(公告)号: CN104922677B 公开(公告)日: 2018-06-12
发明(设计)人: 王一飞;董栋;王治平;王巧利 申请(专利权)人: 广州康琪莱生物科技有限公司
主分类号: A61K47/26 分类号: A61K47/26;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/4741;A61K9/19;A61P7/00
代理公司: 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 代理人: 刘晔
地址: 510520 广东省广州市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 千金藤碱 盐酸 药物组合物 白细胞 制备 标示 成品质量标准 冻干粉针剂 生物利用度 葡萄糖 患者用药 临床效果 甘露醇 用药量 重量份 枸橼酸 配比 治疗 有效期 应用 生产
【权利要求书】:

1.一种含盐酸千金藤碱的药物组合物在制备治疗白细胞减少的药物中的应用,所述含盐酸千金藤碱的药物组合物包括重量份如下的各原料组分:盐酸千金藤碱10~20份、甘露醇30~70份、枸橼酸10~25份、葡萄糖80~100份;所述含盐酸千金藤碱的药物组合物制成冻干粉针剂;所述冻干粉针剂的制备方法包括以下各步骤:

(1)将盐酸千金藤碱加入100~1000倍量水中溶解,加入活性炭、搅拌、过滤除炭;

(2)将甘露醇、枸橼酸和葡萄糖加入步骤(1)得到的溶液中、过滤除菌;

(3)调节步骤(2)得到的溶液的pH为3~5;

(4)将步骤(3)得到的溶液进行冻干,即得所述盐酸千金藤碱冻干粉针剂。

2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:所述含盐酸千金藤碱的药物组合物包括重量份如下的各原料组分:盐酸千金藤碱13~18份、甘露醇33~46份、枸橼酸12~23份、葡萄糖85~95份。

3.根据权利要求2所述的应用,其特征在于:所述含盐酸千金藤碱的药物组合物包括重量份如下的各原料组分:盐酸千金藤碱14~16份、甘露醇38~42份、枸橼酸15~20份、葡萄糖90~93份。

4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于:所述含盐酸千金藤碱的药物组合物包括重量份如下的各原料组分:盐酸千金藤碱15份、甘露醇40份、枸橼酸18份、葡萄糖91份。

5.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:步骤(1)中水的温度为70~80℃。

6.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:步骤(2)中过滤除菌采用0.20~0.25μm和/或0.4~0.45μm的微孔滤膜。

7.根据权利要求1、5、6中任一项所述的应用,其特征在于:步骤(4)中冻干温度为-35~-20℃,真空度为50~200Pa,冻干时间为24~36小时。

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