[发明专利]一种布洛肾素那敏片及其制备方法有效
申请号: | 201510281972.7 | 申请日: | 2015-05-28 |
公开(公告)号: | CN104983732B | 公开(公告)日: | 2018-05-04 |
发明(设计)人: | 张艳斌;刘志刚;陈东;余良钟;马鹏岗;孙亚洲 | 申请(专利权)人: | 华润三九医药股份有限公司;广东华润顺峰药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/4402 | 分类号: | A61K31/4402;A61K9/28;A61K47/38;A61P11/00;A61K31/192;A61K31/137 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250 | 代理人: | 李敏 |
地址: | 518110 广东省深*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 布洛肾素 及其 制备 方法 | ||
1.一种用于治疗感冒的布洛肾素那敏片,其特征在于由布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣粉、乳酸、棓丙酯、纯化水制成,
其中各成分组成为:
按如下方法制备:
A.原辅料领用:按生产处方备料,称取,备用;
B.配料:取少量纯化水,加热煮沸,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅拌使溶解,加适量纯化水,充分搅拌均匀;降温至室温,加入处方量的乳酸,混合均匀,得粘合剂溶液备用;
C.粉筛:分别按处方量称取羧甲基淀粉钠、布洛芬、马来酸氯苯那敏、预胶化淀粉、盐酸去氧肾上腺素、棓丙酯、微晶纤维素,依次经100目筛粉筛,备用;
D.混合、制粒:取步骤C得到的混合粉末,加入步骤B中配制的粘合剂溶液搅拌,制成软材;干燥,以16目筛整粒,得到干燥后的颗粒;
E.总混:将处方量的二氧化硅、步骤D中得到的干燥后的颗粒混合,得到中间品颗粒;
F.压片、包衣、包装。
2.根据权利要求1所述的用于治疗感冒的布洛肾素那敏片,其特征在于各成分组成为:
3.根据权利要求1所述的用于治疗感冒的布洛肾素那敏片,其特征在于各成分组成为:
4.根据权利要求1所述的用于治疗感冒的布洛肾素那敏片,其特征在于各成分组成为:
5.根据权利要求1-4之一所述的用于治疗感冒的布洛肾素那敏片,其特征在于,以乳酸为pH调节剂,用量为处方量0.3%-0.7%;以棓丙酯为抗氧化剂,用量为处方量0.03%-0.07%。
6.一种权利要求1-5之一所述的用于治疗感冒的布洛肾素那敏片的制备方法,其特征在于,
A.原辅料领用:按生产处方备料,称取,备用;
B.配料:取少量纯化水,加热煮沸,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅拌使溶解,加适量纯化水,充分搅拌均匀;降温至室温,加入处方量的乳酸,混合均匀,得粘合剂溶液备用;
C.粉筛:分别按处方量称取羧甲基淀粉钠、布洛芬、马来酸氯苯那敏、预胶化淀粉、盐酸去氧肾上腺素、棓丙酯、微晶纤维素,依次经100目筛粉筛,备用;
D.混合、制粒:取步骤C得到的混合粉末,加入步骤B中配制的粘合剂溶液搅拌,制成软材;干燥,以16目筛整粒,得到干燥后的颗粒;
E:总混:将处方量的二氧化硅、步骤D中得到的干燥后的颗粒混合,得到中间品颗粒;
F:压片、包衣、包装。
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