[发明专利]一种表面成膜溴化丁基橡胶塞及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药用包装材料技术领域，具体地说是一种表面成膜溴化丁基橡胶塞及其制备方法。

背景技术

目前市场使用的高阻隔覆膜胶塞，由于其制备工艺需要两次及两次以上的硫化交联工艺，生产成本非常高，膜材在覆膜过程中存在延伸性不高的问题，制约了覆膜胶塞颈部高度，从而影响覆膜胶塞气密性和使用性。高刚性的膜材在针刺使用过程中也存在一定的落屑性，影响使用的安全性。

以往覆膜胶塞的制备工艺是将挤出的胶片单面贴合上薄膜，然后经过脚部一次硫化模具硫化，再经过冲切、清洗，制成脚部覆有薄膜的半成品，再将脚部覆有薄膜的半成品塞入到二次成型硫化模具中，上面加放胶料进行二次硫化，硫化后的胶片经冲切、清洗制得。其主要存在以下不足：

一、工艺复杂，生产环节多，对于药用包装材料这一特殊行业，过多的生产环节增加产品污染的几率，对用药安全造成较大的影响；

二、胶料浪费多，对橡胶这一不可再生资源耗用量大，且增加生产成本；

三、膜要经过二次高温，导致膜的损伤，使膜容易老化，降低其屏蔽性能及使用寿命，从而影响被包装药品质量；

四、因生产环节多，使用人工多，造成人员的浪费；且产品质量控制困难；

五、需经过两次高温硫化，能耗高。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，提供一种能够保障用药安全、节约成本的表面成膜溴化丁基橡胶塞及其制备方法。

为实现上述目的本发明是这样实现的，一种表面成膜溴化丁基橡胶塞，它由下述原料按照重量百分比混合而成：溴化异戊二烯-异丁烯橡胶：30％～45％、硅酸铝类填料：35％～55％、交联剂：3％～5％、着色剂：0.5％～1.5％、聚烯烃：5％～15％。

作为优选方案，所述表面成膜溴化丁基橡胶塞，它由下述原料按照重量百分比混合而成：溴化异戊二烯-异丁烯橡胶：35％～40％、硅酸铝类填料：45％～50％、交联剂：3％～5％、着色剂：0.5％～1.5％，聚烯烃：8％～15％。

上述表面成膜溴化丁基橡胶塞的制备方法，包括以下步骤：

(1)按照以下重量百分比进行备料：溴化异戊二烯-异丁烯橡胶：30％～45％、硅酸铝类填料：35％～55％、交联剂：3％～5％、着色剂：0.5％～1.5％、聚烯烃：5％～15％；

(2)将步骤(1)中称量好的溴化异戊二烯-异丁烯橡胶、硅酸铝类填料、交联剂和着色剂依次投入到一个密闭式的搅拌机里，在140℃～160℃下进行混合，混合后得到产物A，冷却至室温；

(3)向步骤(2)制得的产物A中加入称量好的聚烯烃再次混合，控制混合温度不得高于100℃，得到产物B，冷却至室温；

(4)将步骤(3)制得的产物B在170℃～190℃下模压成型或注射成型，即得到表面成膜的溴化丁基橡胶塞。

作为优选方案，所述溴化异戊二烯-异丁烯橡胶的粘均分子量为1.5万～20万，门尼粘度ML 1+8(100℃)为20～100，不饱和度为0.3～3.0mol％，溴的重量百分含量为0.5％～3.0％。溴化异戊二烯-异丁烯橡胶主要是用来提供良好的气体阻隔性。

作为优选方案，所述聚烯烃为乙烯-丙烯共聚物或非共乙烯-丙烯-二烯共聚物，聚烯烃的分子量不小于200万。聚烯烃主要是在一定的加工温度和压力下，在胶塞表面析出成膜，提供高阻隔性和高惰性。

作为优选方案，所述硅酸铝类填料的粒径为2000目。硅酸铝类填料主要用来提供一定的硬度和拉伸模量，用以提高胶塞的物理性能。

作为优选方案，所述交联剂为金属氧化物或酚醛树脂中的一种。

作为优选方案，所述金属氧化物的重量百分含量大于98％。

作为优选方案，所述酚醛树脂的分子量小于600，所述酚醛树脂的羟甲基含量大于3％。

作为优选方案，所述着色剂为钛白粉、碳黑或其混合物。选用钛白粉、碳黑等无机材料按一定比例混合调色，可调成各种颜色，颜色经久不褪色，且无毒不影响胶塞的性能。目的是为了改变制品的着色。

作为更优选方案，所述溴化异戊二烯-异丁烯橡胶的粘均分子量为8万，门尼粘度ML 1+8(100℃)为40～80，不饱和度为1.1～1.9mol％。门尼粘度广泛用来作为控制橡胶胶料工艺性能的一项指标。ML 1+8(100℃)中，M表示门尼，L表示用大转子。1表示预热1分钟，4表示试验4分钟。门尼数值越大，表示粘度越大，其可塑性越低。

本发明的优点：

第一，工艺简单、无环境污染、生产条件易控制、产品质量好；