[发明专利]一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法

权利要求书

1.一种阿莫西林可阿拉维酸钾分散片的制备方法，包括如下配方：

阿莫西林20份

克拉维酸钾10份

微晶纤维素10-12份

交联聚维酮（内加）0.2-0.25份

交联聚维酮（外加）0.2-0.25份

甜菊素0.03

二氧化硅0.47

硬脂酸镁（内加）0.02

硬脂酸镁（外加）0.02

聚山梨酯-800.01

制备工艺

配料制备工艺过程

1.1阿莫西林-克拉维酸钾（2:1）混合粉、将微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、硬脂酸镁、交联聚维酮分别过20目筛，按处方要求准确称量.

1.2取处方量三分之一的二氧化硅加入处方量聚山梨酯-80，过100目筛2遍混合均匀.

1.3将处方量的阿莫西林微晶纤维素、甜菊素、阿莫西林-克拉维酸钾混合粉、硬脂酸镁（内加）、交联聚维酮（内加）、混有聚山梨酯-80的二氧化硅及剩余的二氧化硅倒入高效湿法混合制粒机混合5分钟或三维混合机混合40分钟.

1.4制粒

把混合均匀的原辅料加入到甘挤机中，将挤出的片状物过16目筛整粒，把整粒好的颗粒过振荡筛16-65目选粒，将65目以下的细粉重新干挤整粒后与选好的颗粒外加硬脂酸镁和交联聚维酮倒入三维混合机总混合40分钟。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林可阿拉维酸钾分散片的制备方法所述交联聚维酮采用内外加法，主药阿莫西林用量为20份，所用交联聚维酮药量为0.2-0.25份。

3.跟据权利要求1或2任意权利要求所述的阿莫西林克拉维酸钾分散片的制备方法包括如下配方：

阿莫西林200g

克拉维酸钾100g

微晶纤维素100g

交联聚维酮（内加）40g

交联聚维酮（外加）40g

甜菊素6g

二氧化硅94g

硬脂酸镁（内加）4.0g

硬脂酸镁（外加）4.0g

聚山梨酯-802g

制成1000片

3.1将阿莫西林-克拉维酸钾（2:1）混合粉、微晶纤维素、甜菊素、二氧化硅、硬脂酸镁、交联聚维酮分别过20目筛，按处方要求准确称量.

3.2取处方量三分之一的二氧化硅加入处方量聚山梨酯-80，过100目筛2遍混合均匀.

3.3将处方量的阿莫西林微晶纤维素、甜菊素、阿莫西林-克拉维酸钾混合粉、硬脂酸镁（内加）、交联聚维酮（内加）、混有聚山梨酯-80的二氧化硅及剩余的二氧化硅倒入高效湿法混合制粒机混合5分钟或三维混合机混合40分钟.

3.4制粒

把混合均匀的原辅料加入到甘挤机中，将挤出的片状物过16目筛整粒，把整粒好的颗粒过振荡筛16-65目选粒，将65目以下的细粉重新干挤整粒后与选好的颗粒外加硬脂酸镁和交联聚维酮倒入三维混合机总混合40分钟。