[发明专利]粪菌胶囊及其制备与应用

权利要求书

1.一种制备粪菌胶囊的方法，包括如下步骤：

(1)粪菌液制备；

(2)将步骤(1)所得粪菌液加入冻干保护剂后，冷冻干燥，得粪菌冻干粉，所述冻干保护剂为复合冻干保护剂，所述冻干保护剂各组分的质量体积浓度为：谷氨酸0.5～2.0％；脱脂乳6.0～8.0％；甘露醇2.0～3.0％；果糖8.0～10.0％；维生素C 0.2～0.4％；

(3)将步骤(2)所得粪菌冻干粉装入胶囊中，得粪菌胶囊。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，粪菌液的制备方法为：

1)初步搅拌：将供体粪便样本，加入无菌生理盐水进行初步均质处理，得到粪便浆体；

2)初步过滤：将步骤1)中所得粪便浆体过滤去除大颗粒物质；

3)将步骤2)所得样本称重并在匀浆器中进一步匀质处理；

4)将步骤3)所得样本逐级过滤或多次过滤；

5)离心、悬浮：将步骤4)所得样本离心，将所得沉淀再悬浮于无菌生理盐水中，得粪菌液。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤1)中，100～150g粪便样本加入250ml无菌生理盐水进行初步均质加工。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤2)中，采用不锈钢滤网过滤。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤3)中，在氮气生物工程厨内进行称重和进一步匀质处理。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤4)中，逐级过滤是指依次经过直径2.0mm、1.0mm、0.4mm和0.1mm的滤网；多次过滤是指经过直径0.25mm的滤网2～3次。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述冷冻干燥包括如下步骤：

1)预冻：通过“两步法”从25℃降至-80℃：第1步以1～2℃/min的速率进行降温；第2步是以3～5℃/min的速率进行降温；总预冻时间为12～24h；

2)真空干燥：以真空度8～12Pa，温度-40～-60℃，真空干燥24～48h。

8.由权利要求1～7任一权利要求所述方法制备获得的粪菌胶囊。

9.根据权利要求1～7任一权利要求所述方法制备获得的粪菌胶囊在制备粪菌移植药物中的用途。

10.根据权利要求1～7任一权利要求所述方法制备获得的粪菌胶囊在制备炎症性肠病治疗药物中的用途。