[发明专利]用于增加流动通过工艺的容量的方法

权利要求书

1.一种用于从非靶蛋白分离靶蛋白的工艺，包括：

a)获得包含靶蛋白和非靶蛋白的一种液体样品；

b)增加该样品中这些靶蛋白和非靶蛋白的浓度，以产生用于递送至一个色谱装置的一种浓缩进料；

c)递送这一浓缩进料至该色谱装置；

d)在该色谱装置中，从这些非靶蛋白分离这些靶蛋白；并且

e)从该色谱装置回收这些靶蛋白。

2.如权利要求1所述的工艺，其中使用一种切向流过滤(TFF)工艺来增加该样品中这些靶蛋白和非靶蛋白的浓度。

3.如权利要求2所述的工艺，其中该TFF工艺是一种单程TFF(SPTFF)工艺或一种回流TFF工艺。

4.如权利要求1或2所述的工艺，其中在增加步骤b)中的样品中的这些靶蛋白和非靶蛋白的浓度之前，稀释该样品，以产生一种稀释进料。

5.如权利要求1或2所述的工艺，其中这些靶蛋白是单克隆抗体。

6.如权利要求1或2所述的工艺，其中这些非靶蛋白是来自表达该靶蛋白的杂交瘤细胞的宿主细胞蛋白。

7.如权利要求1或2所述的工艺，其中该色谱装置包括1)一种阴离子交换色谱介质或一种疏水相互作用色谱介质；2)一种尺寸排阻色谱介质；3)一个耐盐膜吸附器；或4)一种亲和性色谱介质。

8.如权利要求1或2所述的工艺，其中该色谱装置是一次性的。

9.一种用于增加用于靶蛋白的色谱装置的容量的工艺，包括：

a)获得包含靶蛋白和非靶蛋白的一种液体样品；

b)增加该样品中这些靶蛋白和非靶蛋白的浓度，以产生用于递送至一个色谱装置的一种浓缩进料；以及

c)递送这一浓缩进料至该色谱装置，

其中用于该靶蛋白的色谱装置的容量被增加。

10.如权利要求9所述的工艺，其中使用一种切向流过滤(TFF)工艺来增加该样品中这些靶蛋白和非靶蛋白的浓度。

11.如权利要求10所述的工艺，其中该TFF工艺是一种单程TFF(SPTFF)工艺或一种回流TFF工艺。

12.如权利要求9或10所述的工艺，其中在增加步骤b)中的样品中的这些靶蛋白和非靶蛋白的浓度之前，稀释该样品，以产生一种稀释进料。

13.如权利要求9或10所述的工艺，其中这些靶蛋白是单克隆抗体。

14.如权利要求9或10所述的工艺，其中这些非靶蛋白是来自表达该靶蛋白的杂交瘤细胞的宿主细胞蛋白。

15.如权利要求9或10所述的工艺，其中该色谱装置包括1)一种阴离子交换色谱介质；2)一种疏水相互作用色谱介质；3)一种尺寸排阻色谱介质；4)一个耐盐膜吸附器。

16.如权利要求7所述的工艺，其中该亲和性色谱介质是一种蛋白A介质、一种蛋白G介质或一种固定化金属离子介质。

17.一种用于从液体样品过滤病毒的工艺，包括：

a)获得包含病毒的一种液体样品；

b)增加该样品的蛋白浓度，以产生用于递送至一个病毒过滤装置的一种浓缩进料；

c)递送这一浓缩进料至该病毒过滤装置；并且

d)在该病毒过滤装置中，从这一进料去除病毒。

18.如权利要求17所述的工艺，其中使用一种切向流过滤(TFF)工艺来增加该样品中的蛋白浓度。

19.如权利要求18所述的工艺，其中该TFF工艺是一种单程TFF(SPTFF)工艺或一种回流TFF工艺。

20.如权利要求17或18所述的工艺，其中该病毒过滤装置包括一个限流过滤器。