[发明专利]甲硝唑片及其制备方法在审
申请号: | 201510331878.8 | 申请日: | 2015-06-16 |
公开(公告)号: | CN104887636A | 公开(公告)日: | 2015-09-09 |
发明(设计)人: | 潘首德 | 申请(专利权)人: | 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4164;A61P31/04 |
代理公司: | 深圳市君胜知识产权代理事务所 44268 | 代理人: | 王永文;杨宏 |
地址: | 450001 河*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 甲硝唑 及其 制备 方法 | ||
1.一种甲硝唑片,其特征在于,按质量份计,包括:
甲硝唑 1~3份;
淀粉 0.1~0.3份;
淀粉浆 10~15份;
糊精 0.1~0.3份;
羧甲淀粉钠 0.02~0.07份;
硬脂酸镁 0.01~0.03份。
2.根据权利要求1所述的甲硝唑片,其特征在于,按质量份计,包括:
甲硝唑 2份;
淀粉 0.2份;
淀粉浆 12份;
糊精 0.2份;
羧甲淀粉钠 0.05份;
硬脂酸镁 0.02份。
3.一种如权利要求1所述的甲硝唑片的制备方法,其特征在于,包括步骤:
A、将甲硝唑、淀粉、糊精及羧甲淀粉钠分别过100目筛,以及将硬脂酸镁过80目筛;
B、将甲硝唑、淀粉及糊精倒入制粒机中进行搅拌,混合250秒,然后加淀粉浆,混合200秒得制好的颗粒;
C、制好的颗粒均匀摊于不锈钢盘中,摊盘厚度2-3cm;
D、将摊好盘的颗粒推入热风循环烘箱中,烘箱温度为65℃,干燥1.5小时,控制水分的质量百分比为2.0-4.0%;
E、将烘干后的颗粒倒入摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛网整粒;
F、将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和整粒后的颗粒倒入混合机中,调整混合机转速为700rpm,混合20分钟得甲硝唑片颗粒;
G、将甲硝唑片颗粒加入压片机中进行压片得甲硝唑片。
4.根据权利要求3所述的甲硝唑片的制备方法,其特征在于,淀粉浆制备方法如下:称取淀粉1.2份加适量的纯化水搅拌成糊状得淀粉糊,再将沸腾的纯化水逐步加入淀粉糊内,边加边搅拌,成型后加纯化水至总重为12份。
5.根据权利要求3所述的甲硝唑片的制备方法,其特征在于,所述步骤F中的混合机为多向运动混合机。
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