[发明专利]甲硝唑片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，尤其涉及甲硝唑片及其制备方法。

背景技术

甲硝唑，主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素（TAT）联用。还可用于口腔厌氧菌感染。

目前的甲硝唑药品，其虽然具有一定的功效，但功效不明显，性能不稳定，且制备工艺复杂，流程多，成本高。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供甲硝唑片及其制备方法，旨在解决现有的甲硝唑药品功效不明显、性能不稳定、流程工艺复杂等问题。

本发明的技术方案如下：

一种甲硝唑片，其中，按质量份计，包括：

甲硝唑               1~3份；

淀粉                 0.1~0.3份；

淀粉浆               10~15份；

糊精                 0.1~0.3份；

羧甲淀粉钠           0.02~0.07份；

硬脂酸镁             0.01~0.03份。

所述的甲硝唑片，其中，按质量份计，包括：

甲硝唑               2份；

淀粉                 0.2份；

淀粉浆               12份；

糊精                 0.2份；

羧甲淀粉钠           0.05份；

硬脂酸镁             0.02份。

一种如上所述的甲硝唑片的制备方法，其中，包括步骤：

A、将甲硝唑、淀粉、糊精及羧甲淀粉钠分别过100目筛，以及将硬脂酸镁过80目筛；

B、将甲硝唑、淀粉及糊精倒入制粒机中进行搅拌，混合250秒，然后加淀粉浆，混合200秒得制好的颗粒；

C、制好的颗粒均匀摊于不锈钢盘中，摊盘厚度2-3cm；

D、将摊好盘的颗粒推入热风循环烘箱中，烘箱温度为65℃，干燥1.5小时，控制水分的质量百分比为2.0-4.0%；

E、将烘干后的颗粒倒入摇摆式颗粒机中，用16目尼龙筛网整粒；

F、将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和整粒后的颗粒倒入混合机中，调整混合机转速为700rpm，混合20分钟得甲硝唑片颗粒；

G、将甲硝唑片颗粒加入压片机中进行压片得甲硝唑片。

所述的甲硝唑片的制备方法，其中，淀粉浆制备方法如下：称取淀粉1.2份加适量的纯化水搅拌成糊状得淀粉糊，再将沸腾的纯化水逐步加入淀粉糊内，边加边搅拌，成型后加纯化水至总重为12份。

所述的甲硝唑片的制备方法，其中，所述步骤F中的混合机为多向运动混合机。

有益效果：本发明提供的甲硝唑片及其制备方法，其采用：甲硝唑1~3份；淀粉0.1~0.3份；淀粉浆10~15份；糊精0.1~0.3份；羧甲淀粉钠0.02~0.07份；硬脂酸镁0.01~0.03份。本发明所制备的甲硝唑片其见效快，且性能稳定，制备工艺简单，流程少，成本低。

具体实施方式

本发明提供甲硝唑片及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明所提供的一种甲硝唑片，按质量份计，包括：

甲硝唑               1~3份；

淀粉                 0.1~0.3份；

淀粉浆               10~15份；

糊精                 0.1~0.3份；

羧甲淀粉钠           0.02~0.07份；

硬脂酸镁             0.01~0.03份。

进一步，所述的甲硝唑片，其中，按质量份计，包括：

甲硝唑               2份；

淀粉                 0.2份；

淀粉浆               12份；

糊精                 0.2份；