[发明专利]一种通络骨质宁凝胶膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种通络骨质宁凝胶膏剂，其特征在于，该凝胶膏剂由红花提取物、中药提取物A、中药提取物B和血竭加入药学上有效的辅料制得；

所述中药提取物A包括半夏、天南星、海马、草乌、青风藤提取物；

所述中药提取物B包括鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝、红土茯苓、生扯拢、见血飞和铁筷子提取物；

所述的各原料药按质量份计：红花25-35份、半夏2-4份、天南星3-5份、海马4-6份、草乌2-4份、青风藤25-35份、40-60份鲜桑枝、40-60份鲜桃枝、40-60份鲜榆枝、40-60份鲜柳枝、40-60份鲜槐枝、20-40份红土茯苓、25-35份生扯拢、25-35份见血飞、25-35份铁筷子、血竭4-6份；

所述红花提取物由如下方法制成：红花加12-16倍量水，50-70℃温浸提取1-3次，每次0.4-0.6h，提取液过滤，合并滤液，65℃以下减压浓缩得稠浸膏；所述中药提取物A由如下方法制成：取半夏、天南星、海马及草乌，粉碎，与青风藤混合后加入7-9倍量60-80％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5h，滤液合并浓缩，减压浓缩得稠浸膏；

所述中药提取物B由如下方法制成：取鲜桑枝、鲜桃枝、鲜榆枝、鲜柳枝、鲜槐枝、红土茯苓、生扯拢、见血飞和铁筷子用7-9倍量水煎煮，提取1-3次，每次1-3h，滤液合并，浓缩得稠浸膏；

所述辅料为质量比为3000-4500:1000-1300:70-95:50-80:40-80的甘油、NP-700、甘羟铝、酒石酸和对羟基苯甲酸甲酯。

2.根据权利要求1所述的通络骨质宁凝胶膏剂的制备方法，其特征在于，其具体操作步骤为：将甘羟铝与NP-700混匀，加入甘油，搅拌均匀，为A相；向血竭中加入20-40倍量95％乙醇，加入的95％乙醇与甘油的质量比为3500-4700:3500-4200，搅拌，得到血竭的醇溶液，然后依次向其中加入对羟基苯甲酸甲酯、红花提取物、中药提取物A、中药提取物B，搅拌均匀，为B相；将B相分次加入A相，搅拌均匀后，涂布于背衬材料上，减压抽气泡，室温放置脱水，加表衬覆盖得到通络骨质宁凝胶膏剂。

3.根据权利要求1所述的通络骨质宁凝胶膏剂，其特征在于其中：

所述各原料药按质量份计：30份红土茯苓、30份红花、3份草乌、5份血竭、30份青风藤、5份海马、30份生扯拢、3份半夏、30份铁筷子、4份天南星、30份见血飞、40份鲜桑枝、50份鲜桃枝、50份鲜榆枝、50份鲜柳枝和50份鲜槐枝；

所述红花提取物制法为：红花加14倍量水，60℃温浸提取2次，每次0.5h，提取液滤过，合并滤液，60℃减压浓缩得稠浸膏；所述中药提取物A制法为：取半夏、天南星、海马及草乌，粉碎过5目筛，与青风藤混合后加入8倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1h，滤液合并浓缩，减压浓缩得稠浸膏；

所述中药提取物A制法为：取半夏、天南星、海马及草乌，粉碎过5目筛，与青风藤混合后加入8倍量70％的乙醇回流提取2次，每次1h，滤液合并浓缩，减压浓缩得稠浸膏；

所述中药提取物B制法为：取桑枝、桃枝、榆枝、柳枝、槐枝、红土茯苓、生扯拢、见血飞和铁筷子，用8倍量水煎煮，提取2次，每次2h，滤液合并，浓缩得稠浸膏；

制得的红花提取物、中药提取物A和中药提取物B含生药总量分别为3.3mg·ml^-1，3.3mg·ml^-1和5mg·ml^-1；

所述辅料为质量比为4038:1204:85:71:60的甘油、NP-700、甘羟铝、酒石酸和对羟基苯甲酸甲酯。

4.根据权利要求2所述的通络骨质宁凝胶膏剂的制备方法，其特征在于，将甘羟铝与NP-700混匀，加入甘油，搅拌均匀，为A相；向血竭中加入30倍量95％乙醇，加入的95％乙醇与甘油的质量比为4602:4038，搅拌，得到血竭的醇溶液，依次向其中加入对羟基苯甲酸甲酯、红花提取物、中药提取物A、中药提取物B，搅拌均匀，为B相；在温度为20℃下，将B相分10次加入A相，每次搅拌1min，B相完全加入A相后继续搅至20min，涂布于无纺布上，减压抽气泡1h，室温放置8h脱水，失水率为50％，加防粘纸覆盖。