[发明专利]一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物

权利要求书

1.一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述复方药物组合物包含有效量的地氯雷他定、有效量的葡萄糖酸锌以及药学上可接受的辅料，且所述复方药物组合物的剂型为口服膜剂。

2.根据权利要求1所述的一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述地氯雷他定包括地氯雷他定及其药学上可接受的盐，其中优选地氯雷他定。

3.根据权利要求1和2所述的一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述地氯雷他定的含量为1～5mg，所述葡萄糖酸锌的含量为20～40mg。

4.根据权利要求3所述的一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述地氯雷他定的含量为2.5～5mg，所述葡萄糖酸锌的含量为30～40mg。

5.根据权利要求4所述的一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述地氯雷他定的含量为2.5或5mg，所述葡萄糖酸锌的含量为35mg。

6.根据权利要求1和5所述的一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于处方组成包括2.5或5质量份的地氯雷他定、35质量份的葡萄糖酸锌、8～18质量份的成膜材料、6～14质量份的填充剂、4～5质量份的增塑剂和0.7～1.5质量份的甜味剂，以及适量芳香剂和增色剂。

7.根据权利要求6所述的一种用于过敏性鼻炎的复方药物组合物，其特征在于所述成膜材料可选自羟丙甲纤维素E-15、羟丙甲纤维素E-5、聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基纤维素、海藻酸钠、聚维酮和羧甲基纤维素中的一种或多种；所述填充剂可选自麦芽糊精、山梨醇、甘露醇、微晶纤维素、木糖醇、预胶化淀粉和蔗糖中的一种或多种；所述增塑剂可选自甘油、聚乙二醇和丙二醇；所述甜味剂可选自甘草甜素、甜菊糖、三氯蔗糖和阿斯巴甜。

8.根据权利要求1所述的一种用于过敏性鼻炎的复方口腔速溶膜，其特征在于制备方法包括如下步骤：

（1）按质量份数称取原辅料；

（2）将地氯雷他定用增塑剂润湿，加入葡萄糖酸锌、成膜材料、填充剂和甜味剂混合后，加入140～180质量份的纯化水搅拌均匀；放置20～40min；

（3）待溶胀完全后，加入适量香精和增色剂，搅匀后放置20～40min；

（4）涂膜，于50～70℃下，烘干30～50min，即得。