[发明专利]一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片及制备方法在审
申请号: | 201510340287.7 | 申请日: | 2015-06-18 |
公开(公告)号: | CN104906115A | 公开(公告)日: | 2015-09-16 |
发明(设计)人: | 夏征梅 | 申请(专利权)人: | 青岛海之星生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/64 | 分类号: | A61K31/64;A61K9/26;A61P3/10;A61K31/155 |
代理公司: | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人: | 张红军 |
地址: | 266061 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 二甲双胍 格列喹酮 复方 缓释片 制备 方法 | ||
1.一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片,其特征在于,该复方缓释片的组分及重量份数包括:二甲双胍30~35份、格列喹酮1~3份、海藻酸钠15~20份、硬脂酸镁0.5~1份、乳糖8~10份、聚山梨酯0.5~0.8份。
2.一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片,其特征在于,该复方缓释片的组分及重量份数包括:二甲双胍33份、格列喹酮2份、海藻酸钠18份、硬脂酸镁0.8份、乳糖9份、聚山梨酯0.7份。
3.一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片,其特征在于,该复方缓释片的组分及重量份数包括:二甲双胍30份、格列喹酮1份、海藻酸钠15份、硬脂酸镁0.5份、乳糖8份、聚山梨酯0.5份。
4.一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片,其特征在于,该复方缓释片的组分及重量份数包括:二甲双胍35份、格列喹酮3份、海藻酸钠20份、硬脂酸镁1份、乳糖10份、聚山梨酯0.8份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片的制备方法,其特征在于,其制备步骤包括:
1)备料,按照所需组分及重量份数备料,分别粉碎过80目筛;
2)二甲双胍制粒,将二甲双胍与海藻酸钠、硬脂酸镁、乳糖、聚山梨酯总量的十分之九混合均匀,湿法制粒;
3)格列喹酮制粒,将格列喹酮与剩余的海藻酸钠、硬脂酸镁、乳糖、聚山梨酯混合均匀,湿法制粒;
4)整粒,将步骤2)、步骤3)所得颗粒分别整粒,过20目筛;
5)压片,将步骤3)所得颗粒通过高速双层高速压片机压成浅凹形片,片重为0.5~1g/片。
6.根据权利要求5所述的一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片的制备方法,其特征在于,步骤2)所述二甲双胍制粒工艺干燥设备为流化床,工艺参数为进风温度为55~60℃,物料温度为45~50℃,出风温度为35~40℃。
7.根据权利要求5所述的一种二甲双胍格列喹酮复方缓释片的制备方法,其特征在于,步骤3)所述格列喹酮制粒工艺干燥设备为流化床,工艺参数为进风温度为50~55℃,物料温度为40~45℃,出风温度为30~35℃。
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