[发明专利]一种盐酸头孢替安化合物、其制备方法及其药物组合物

权利要求书

1.一种盐酸头孢替安化合物，其特征在于，所述的盐酸头孢替安化合物为盐酸头孢替安三水合物，其结构式如下：

所述的盐酸头孢替安化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X射线粉末衍射图谱如图1所示。

2.一种权利要求1所述的盐酸头孢替安化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

1)将盐酸头孢替安粗品溶于水中，得到盐酸头孢替安水溶液；

2)向步骤1)的盐酸头孢替安水溶液中加入活性炭，搅拌，抽滤，取滤液；

3)在搅拌下向步骤2)的滤液中流加有机溶剂A，形成浑浊溶液，其中所述的有机溶剂A为乙醇和二氧六环以体积比2～3：1组成的混合溶剂；

4)调整搅拌速度后向步骤3)的浑浊溶液中流加有机溶剂B，加毕，有晶体析出，其中所述的有机溶剂B为丙酮和二甲基甲酰胺以体积比3～8：1组成的混合溶剂；

5)静置养晶，过滤，滤饼用无水乙醇洗涤，真空干燥得到所述的盐酸头孢替安。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述的盐酸头孢替安水溶液的浓度为1.2～2.2kg/L。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂A、有机溶剂B和水的体积比为5～10：10～30：1。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3)所述搅拌的速度为50～60r/min；步骤4)中所述的搅拌速度为15～25r/min；步骤3)中所述有机溶剂A的流加速度为13～20L/min；步骤4)中所述有机溶剂B的流加速度为6～12L/min。

6.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有权利要求1所述的盐酸头孢替安三水合物。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还含有无水碳酸钠。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物中盐酸头孢替安三水合物与无水碳酸钠的质量比为2.07～4.13:1，其中盐酸头孢替安三水合物的量以头孢替安计。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为盐酸头孢替安三水合物与无水碳酸钠按所述质量比混合后经无菌分装后制成无菌粉末。