[发明专利]阿普斯特的晶型B+及其制备方法

权利要求书

1.一种式(I)所示阿普斯特晶型B⁺，

其X-射线粉末衍射图中在2θ±0.2具有如下特征吸收峰：11.03、12.97、13.31、13.65、14.52、16.01、17.74、18.54、22.55、26.75，其差示扫描热量法测定阿普斯特晶型B⁺在144.3℃～152.6℃具有吸热峰，其吸热峰峰顶值在147.9℃。

2.根据权利要求1所述的阿普斯特晶型B⁺，其特征在于，其X-射线粉末衍射图中在2θ±0.2具有如下特征吸收峰：11.03、12.97、13.31、13.65、14.52、16.01、17.74、18.54、21.30、21.75、22.55、22.88、25.46、26.34、26.75。

3.根据权利要求2所述的阿普斯特晶型B⁺，其特征在于，其X-射线粉末衍射图具有以下特征：

4.根据权利要求1-3任一项所述的阿普斯特晶型B⁺，其特征在于，所述阿普斯特晶型B⁺热失重小于1％的质量损失。

5.权利要求1-4任一项所述的阿普斯特晶型B⁺的制备方法，其特征在于，制备方法为：将阿普斯特溶解在溶剂中，待完全溶解后，降低体系温度，降温速率为每小时降低8-12℃，析晶，过滤，固体在烘箱中干燥至恒重，得到阿普斯特的晶型B⁺。

6.根据权利要求5所述的阿普斯特晶型B⁺的制备方法，其特征在于，所述溶剂为乙醇、乙腈、甲醇、异丙醇、正丁醇、丙酮单一溶剂，或乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、乙腈、正丁醇、水中的两种或以上的混合溶剂，溶剂的用量为阿普斯特粗品以体积重量比ml/g的1～20倍量。

7.根据权利要求6所述的阿普斯特晶型B⁺的制备方法，其特征在于，溶剂的用量为阿普斯特粗品以体积重量比ml/g的10倍量。

8.根据权利要求6所述的阿普斯特晶型B⁺的制备方法，其特征在于，所述混合溶剂各组分的体积比为乙醇/水＝1:9～9:1，或甲醇/水＝1:9～9:1，或乙腈/水＝1:9～9:1，或丙酮/水＝1:9～9:1。

9.根据权利要求8所述的阿普斯特晶型B⁺的制备方法，其特征在于，所述乙醇/水＝1:1；所述甲醇/水＝1:1；所述乙腈/水＝1:2；所述丙酮/水＝1:2。

10.根据权利要求5所述的阿普斯特晶型B⁺的制备方法，其特征在于，待粗品完全溶解后，降低体系温度时的降温速率为每小时降低10℃。

11.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物包含如权利要求1所述的阿普斯特晶型B⁺及药学上可接受的赋形剂或载体。