[发明专利]一种头孢孟多酯钠化合物及其制剂有效
| 申请号： | 201510393491.5 | 申请日： | 2015-07-07 |
| 公开（公告）号： | CN105037391B | 公开（公告）日： | 2017-09-29 |
| 发明（设计）人： | 王军;李呈龙;王连慧;郑建伟 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/36 | 分类号： | C07D501/36;C07D501/12;A61K31/546 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 孟多酯钠 化合物 及其 制剂 | ||
1.一种头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述的头孢孟多酯钠为头孢孟多酯钠三水合物，其结构式如式(I)所示：
所述的头孢孟多酯钠三水合物是由以下方法制成的：
(1)将头孢孟多酯钠粗品溶解于蒸馏水中，制备饱和溶液；
(2)边搅拌边加入乙醚、二甲基甲酰胺和正己烷体积比为2：1～3：0.5～1的混合溶剂，同时升温至40～45℃；
(3)混合溶剂加完后，降温至-5℃～5℃，得到晶体后静置析晶；过滤，洗涤，真空干燥2～4小时，得到头孢孟多酯钠三水合物。
2.根据权利要求1所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述的头孢孟多酯钠三水合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
3.根据权利要求1所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述的头孢孟多酯钠三水合物主粒径为750～950μm，分布宽度为550～1150μm。
4.一种如权利要求1～3任意一项所述的头孢孟多酯钠化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
(1)将头孢孟多酯钠粗品溶解于蒸馏水中，制备饱和溶液；
(2)边搅拌边加入乙醚、二甲基甲酰胺和正己烷体积比为2：1～3：0.5～1的混合溶剂，同时升温至40～45℃；
(3)混合溶剂加完后，降温至-5℃～5℃，得到晶体后静置析晶；过滤，洗涤，真空干燥2～4小时，得到头孢孟多酯钠三水合物。
5.根据权利要求4所述的头孢孟多酯钠化合物的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，升温的速度为2～4℃/小时；搅拌速度为360～720转/分钟。
6.根据权利要求4所述的头孢孟多酯钠化合物的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，混合溶剂的重量为头孢孟多酯钠水溶液重量的5～10倍，加入速度为20～40毫升/分钟。
7.根据权利要求4所述的头孢孟多酯钠化合物的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，降温速度为1～2℃/小时。
8.一种含有权利要求1所述的头孢孟多酯钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物的剂型选自口服制剂或注射制剂。
9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述注射制剂的剂型选自无菌粉针、冻干粉针和水针。
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