[发明专利]一种胃内pH检测微丸及其用途在审
| 申请号： | 201510395254.2 | 申请日： | 2015-07-07 |
| 公开（公告）号： | CN104940961A | 公开（公告）日： | 2015-09-30 |
| 发明（设计）人： | 陈颖 | 申请（专利权）人： | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
| 主分类号： | A61K51/02 | 分类号： | A61K51/02 |
| 代理公司： | 上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262 | 代理人： | 金重庆 |
| 地址： | 200025 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 ph 检测 及其 用途 | ||
1.一种胃内pH检测微丸，其特征在于，所述的胃内pH检测微丸的丸芯含有13C标记的NaHCO3，所述的胃内pH检测微丸的包衣为pH值依赖的包衣。
2.权利要求1所述的胃内pH检测微丸在制备检测胃内pH的药物中的应用。
3.一种胃内pH检测微丸，其特征在于，所述的胃内pH检测微丸的丸芯由13C标记的NaHCO3、微晶纤维素和质量分数3％的HPMC水溶液制备而成，且三者重量比为(7.8-8.1):(0.9-1):1；所述的胃内pH检测微丸的包衣溶液由以下重量百分比的原料组成：Eudragit L30D-5525％-35％、柠檬酸三乙酯0.8％-1.2％、微粉化滑石粉3.5％-4％、蒸馏水60.2％-70.3％；包衣后增重25％-35％。
4.根据权利要求3所述的胃内pH检测微丸，其特征在于，所述的胃内pH检测微丸的丸芯由13C标记的NaHCO3、微晶纤维素和质量分数3％的HPMC水溶液制备而成，且三者重量比为8:1:1；所述的胃内pH检测微丸的包衣溶液由以下重量百分比的原料组成：Eudragit L30D-5530％、柠檬酸三乙酯1％、微粉化滑石粉4％、蒸馏水65％；包衣后增重30％。
5.根据权利要求3所述的胃内pH检测微丸，其特征在于，所述的胃内pH检测微丸的包衣方法为：用流化床包衣机以底喷方式进行包衣，喷气压力0.15-0.25MPa，恒流泵50-70r/min，出口温度32-35℃，包衣完成后，继续在流化床内流化干燥3-8min，再置35-50℃烘箱内烘干。
6.根据权利要求5所述的胃内pH检测微丸，其特征在于，所述的胃内pH检测微丸的包衣方法为：用流化床包衣机以底喷方式进行包衣，喷气压力0.2MPa，恒流泵60r/min，出口温度32-35℃，包衣完成后，继续在流化床内流化干燥5min，再置40℃烘箱内烘干。
7.权利要求3-6任一所述的胃内pH检测微丸在制备检测胃内pH大于4.5或小于等于4.5的药物中的应用。
8.一种胃内pH检测胶囊，其特征在于，所述的胃内pH检测胶囊包有权利要求3所述的胃内pH检测微丸。
9.根据权利要求8所述的胃内pH检测胶囊，其特征在于，所述的胃内pH检测胶囊的外壳为糯米硬壳。
10.权利要求8或9所述的胃内pH检测微丸在制备检测胃内pH大于4.5或小于等于4.5的药物中的应用。
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