[发明专利]一种同种异体骨骨粉及其制备方法与应用

说明书

一种同种异体骨骨粉及其制备方法与应用，所提供的同种异体骨骨粉的钙含量小于30wt％，具有粒径小、钙质低等特点。使用来源更加广泛、大小不限的同种异体骨在制备过程中，粉碎后的同种异体骨经酶促反应脱细胞并与表面活性剂孵育洗涤后更易去除抗原物质、降低同种异体骨的免疫排斥反应，对骨基质中骨诱导成分的活性影响小；孵育洗涤过程与脱钙过程选用的溶剂反应相对温和。以该同种异体骨骨粉为主体的生物材料，初始形成凝胶状组合物，更适合修复复杂形状的骨缺损，同时生物材料中的其他材料与骨基质中的骨诱导成分协同作用，增强成骨能力及促软骨修复能力。

技术领域

本申请涉及但不限于生物材料领域。

背景技术

创伤、骨肿瘤、感染、先天性骨缺损等原因引起的大段骨缺损是临床修复重建外科常见而又棘手的问题。对于临床骨缺损的患者,自体骨移植作为最佳选择可以避免传染性疾病的传播和移植后严重的免疫反应。

然而，供区并发症的发生以及自体骨的形态和大小常与受区缺损不一致使得自体骨移植在骨领域中受到一定限制。同种异体骨作为自体骨的替代选择可用于骨领域中。

目前，涉及同种异体骨的相关文献如下：CN 200610122058.9、CN 200710107105.7以及CN 201010231771.3等。

发明内容

以下是对本文详细描述的主题的概述。本概述并非是为了限制权利要求的保护范围。

本申请的一个目的是提供一种同种异体骨骨粉。

本申请的另一个目的是提供一种制造同种异体骨骨粉的方法。

本申请的又一个目的是提供一种包含本申请实施例的同种异体骨骨粉的凝胶组合物。

本申请的又一个目的是提供一种同种异体骨生物凝胶材料的制备方法。

本申请的又一个目的是提供一种同种异体骨生物凝胶材料。

本申请的又一个目的是提供本申请实施例的同种异体骨骨粉的用途。

本申请中所提及的钙含量是指以氧化钙计的同种异体骨骨粉中的钙的重量百分比。

在一个方面，本申请的一个实施方式提供了一种同种异体骨骨粉，其中，所述同种异体骨骨粉以氧化钙的形式的钙含量小于30wt％。

在以上或其他的实施方式中，同种异体骨骨粉的粒径可在30微米至100微米的范围内。

在另一个方面，本申请的一个实施方式提供了一种同种异体骨骨粉的制备方法，所述方法包括以下任意顺序的步骤：粉碎同种异体骨；将粉碎的同种异体骨与核酸酶进行酶促反应；将粉碎的同种异体骨与洗涤剂，任选地螯合剂进行孵育洗涤；任选地将粉碎的同种异体骨用螯合剂进行脱钙处理；以及研磨脱钙处理后的同种异体骨，以使所制得的同种异体骨骨粉以氧化钙的形式的钙含量小于30％。

在以上或其他的实施方式中，所述方法还可包括在所述研磨步骤前的每个步骤完成之后，将所述粉碎的同种异体骨漂洗的步骤。

在以上或其他的实施方式中，在所述研磨步骤中，可以将所述脱钙处理后的同种异体骨烘干并研磨成粒径为30微米-100微米的同种异体骨骨粉。

在以上或其他的实施方式中，所述同种异体骨的粉碎步骤可包括：将同种异体骨粉碎成骨片或骨颗粒，任选地将所述骨片或骨颗粒与液氮加到粉碎机中粉碎。

在以上或其他的实施方式中，所述核酸酶可选自脱氧核糖核酸酶、核糖核酸酶中的一种或更多种。

在以上或其他的实施方式中，所述酶促反应可在25℃-60℃的温度下进行，优选地，可在37℃的温度下进行。