[发明专利]一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片，其特征在于，该复方缓释片由复合磷酸酯酶缓释部分和甲壳素速释部分组成；

其中复合磷酸酯酶缓释部分各组分与复方缓释片的重量配比为：

甲壳素速释部分各组分与复方缓释片的重量配比为：

。

2.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片，其特征在于，缓释材料为：羟丙甲纤维素、聚维酮、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片，其特征在于，稀释剂为：淀粉、糖粉、乳糖、微晶纤维素中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片，其特征在于，表面活性剂为：脂肪酸甘油酯、蔗糖酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片，其特征在 于，崩解剂为：干淀粉、羧甲基淀粉纳、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片，其特征在于，润滑剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。

7.一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

①备料，按照权利要求1-6任一项所述的一种复合磷酸酯酶甲壳素复方缓释片的各组分重量配比备料，药用辅料分别粉碎过80～100目筛，复合磷酸酯酶、甲壳素分别粉碎过100目筛；

②制粒，将复合磷酸酯酶缓释部分与甲壳素速释部分分别混合均匀后分别制粒，16～24目筛整粒；

③压片，将步骤②所得颗粒通过双层压片机二次压片，先压复合磷酸酯酶缓释层，待缓释层片重合格后再压甲壳素速释层；复方缓释片的规格为：每片含复合磷酸酯酶50～200mg，甲壳素100～300mg。