[发明专利]一种非织造高分子材料疝补片的制备装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体的涉及一种非织造高分子材料疝补片的制备方法，更具体的涉及腹股沟疝修补手术的一种非织造高分子材料疝补片的制备方法。

背景技术

使用人工材料行腹股沟疝无张力疝修补术已经被广大外科医师所接受和使用。腹腔镜腹股沟疝修补术作为无张力疝修补术的一种术式，经过十几年的发展，技术已较为成熟。这些材料的应用和术式的开展使疝的复发率降低到3％～5％，国外有些疝中心甚至低于1％。目前更多学者关注于补片植入后产生慢性疼痛以及局部较硬和异物感等并发症的情况。

目前，无论是开放手术还是腹腔镜手术，聚丙烯、聚酯等是腹股沟疝修补中最常用的修补材料。这种修补大多采用编织工艺制成，该工艺复杂，效率低，且编织补片植入人体后远期会出现皱缩、慢性疼痛以及异物感。近来，有研究发现，使用非编织补片皱缩及慢性疼痛要低于编织补片。

王明刚等人在聚丙烯非编织补片和编织补片在腹股沟疝腹腔镜TAPP术中应用的对照研究中研究2009年1月至2009年7月实施的57例(70例)TAPP术式腹股沟疝(疝环缺损小于4cm)患者,随机选择新型非编织聚丙烯补片和普通编织补片,其中32例使用非编织聚丙烯补片,38例使用普通编织聚丙烯补片,分析比较患者资料,包括手术时间、术后住院时间、住院费用、围手术期并发症发生率,术后随访慢性疼痛、异物感的发生率以及短期内复发率等。结果发现：TAPP术式使用非编织补片和普通编织补片治疗腹股沟疝均是安全有效的,但非编织补片术后慢性疼痛和异物感的发生率低于编织补片。同样地，董云生等人通过聚丙烯非编织与编织补片应用于经腹腹膜前疝修补术的对比研究，分析2010年1月至2013年1月，南京市浦口医院对93例腹股沟疝患者行TAPP术，其中应用非编织补片48例(观察组)，编织补片45例(对照组)，分析比较二组手术时间、术后住院时间、术后并发症发生情况，并随访慢性疼痛、异物感及复发情况。结果也发现：使用非编织和编织补片行腹腔镜腹股沟疝修补术均疗效确切，但非编织补片术后慢性疼痛发生率低于编织补片。

发明内容

本发明的目的是针对上述编织疝修补补片不足之处，提供一种非织造高分子材料疝补片的制备方法，工艺简单，效率高，生产出的补片质轻柔软，腹壁顺应性良好，能覆盖耻骨肌孔的解剖薄弱区。需要说明的是，本发明是基于发明人的下列技术而完成的：

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种非织造高分子材料疝补片的制备装置，包括储料斗(1)，螺杆挤出机(2)，熔喷网(5)，熔喷喷头(7)和卷绕辊(8)，还包括纺丝箱体(3)和喷丝泵(4)；

其中，储料斗(1)，螺杆挤出机(2)，纺丝箱体(3)和喷丝泵(4)，依次相连，位于熔喷网(5)的正上方，熔喷网(5)的两端各设置有一轮轴(6)，通过轮轴(6)与熔喷喷头(7)相连；

纺丝箱体(3)由熔体分配管(9)、计量泵(11)和纺丝组件(12)组成，熔体分配管(9)和计量泵(11)中间连有过滤网(10)；

喷丝泵(4)的上方还连接有一喷丝模头(13)，下方连接有喷丝孔(14)。

第二个方面，本发明还公开了一种利用上述制备装置制备非织造高分子材料疝补片的方法，包括以下步骤：

步骤一、熔体准备：将高分子材料切片加入储料斗(1)，由储料斗(1)进入螺杆挤出机(2)进行熔融形成熔体，通过空气压力压送进纺丝箱体(3)；

步骤二、过滤：熔体进入喷丝模头前经过过滤网(10)进行过滤；

步骤三、计量：熔体经过计量泵(11)准确计量后送至喷丝模头；

步骤四、挤出：熔体从喷丝模头(13)经过入口区、孔流区和膨化区后从模头喷丝孔挤出；

步骤五、牵伸和冷却：熔体膨大时经两侧的高速热空气流的牵伸作用，熔体细流被迅速拉细，两侧的室温空气使熔体冷却固化成超细纤维；

步骤六、成网：经牵伸和固化的纤维在气流作用下，吹向熔喷网(6)，纤维在自身粘合下成网片；

步骤七、网片卷绕：粘合好的网片从熔喷喷头(7)处牵出后卷绕在卷绕辊(8)；

步骤八、裁切网片。

另外，根据本发明上述实施例，一种非织造高分子材料疝补片的制备方法，还可以具有如下附加的技术特征：

疝补片由聚丙烯或聚乙烯或聚酯材料的至少一种组成。

根据本发明的实施例，所述步骤一中空气压力为1～4kg/cm²。

根据本发明的实施例，所述步骤一至步骤五中熔体温度为240～270℃。

根据本发明的实施例，所述步骤五中空气温度为260～300℃。