[发明专利]一种治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物由盐酸雷尼替丁、蔗糖、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、果胶、聚乙二醇、甜菊甙组成；所述的盐酸雷尼替丁为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物以重量份计，由1.5重量份的盐酸雷尼替丁、7.3-7.5重量份的蔗糖、0.6-0.8重量份的羧甲基纤维素钠、0.25-0.35重量份的海藻酸钠、0.15-0.25重量份的果胶、0.1-0.2重量份的聚乙二醇、0.08-0.12重量份的甜菊甙组成。

3.根据权利要求2所述的治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物以重量份计，由1.5重量份的盐酸雷尼替丁、7.4重量份的蔗糖、0.7重量份的羧甲基纤维素钠、0.3重量份的海藻酸钠、0.2重量份的果胶、0.15重量份的聚乙二醇、0.1重量份的甜菊甙组成。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：用粉碎机将盐酸雷尼替丁粉碎过100目筛；

（2）称量：根据工艺处方量称量各原辅料；

（3）总混：将处方量的全部原辅料加入到三维混合机中，混合速度12r/min，开启混合机混合60分钟；

（4）包装：将颗粒加入到颗粒包装机中包装，控制装量差异符合内控标准。

5.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物干混悬剂，其特征在于，所述组合物中盐酸雷尼替丁晶体制备方法包括以下步骤：

取盐酸雷尼替丁原料药，加入30℃的体积为盐酸雷尼替丁重量8倍的水、乙醇、N-甲基乙酰胺的混合溶剂A中,水、乙醇、N-甲基乙酰胺体积比为4:1:1，得到溶液；然后在所得溶液的液面的水平方向上施加磁场强度为1.0T的恒定磁场，并在该恒定磁场的条件下向溶液中滴加体积为盐酸雷尼替丁重量8倍的丙酮；滴加完成后，降温至-10℃，静置2小时，过滤，洗涤，真空干燥，得到所述的盐酸雷尼替丁晶体。