[发明专利]针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体的制备及其用途

权利要求书

1.一种针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆，其特征在于，具有：

重链可变结构域，包含高变区CDR₁、CDR₂、CDR₃；以及

轻链可变结构域，包含高变区CDR₁＇、CDR₂＇、CDR₃＇，

其中，所述CDR₁的氨基酸序列为：Ser-Ser-Ala-Ile-Leu；

所述CDR₂的氨基酸序列为：Trp-Ile-Val-Val-Gly-Ser-Gly-Asn-Ala-Lys-Tyr-Ala-Gln-Arg-Phe-Gln-Glu；

所述CDR₃的氨基酸序列为：Arg-Gly-His-Ser-Phe-Thr-Ser-Pro-Phe-Asp-Ser；

所述CDR₁＇的氨基酸序列为：Arg-Ala-Ser-Gln-Ser-Val-Gly-Ser-Asn-Tyr-Leu-Ala；

所述CDR₂＇的氨基酸序列为：Gly-Ala-Ser-Thr-Arg-Ala-Thr；

所述CDR₃＇的氨基酸序列为：Gln-Lys-Tyr-Gly-Ser-Ser-Leu-Thr。

2.根据权利要求1所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆，其特征在于：

其中，所述重链可变结构域的氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示，所述轻链可变结构域的氨基酸序列如SEQ ID NO.8所示。

3.根据权利要求2所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆，其特征在于：

其中，所述抗体B₅H₆选自抗乙肝病毒表面抗原的单克隆抗体以及所述单克隆抗体片段中的任意一种，

所述单克隆抗体片段为所述单克隆抗体的Fab片段或F(ab’)₂片段。

4.一种针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体片段，其特征在于：

所述抗体片段为权利要求1或2所述的抗乙肝病毒表面抗原的全人源抗体B₅H₆的Fab片段或F(ab’)₂片段。

5.一种编码权利要求1或2所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆的基因，其特征在于：

编码所述重链可变结构域的核苷酸序列如SEQ ID NO.5所示，编码所述轻链可变结构域的核苷酸序列如SEQ ID NO.7所示。

6.一种表达载体，其特征在于：

所述表达载体含有至少一个拷贝的权利要求5所述的基因。

7.一种宿主细胞，其特征在于：

所述宿主细胞含有至少一个权利要求6所述的表达载体。

8.权利要求1～3任一项所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆在制备预防或治疗乙肝病毒相关肝病的药物或诊断试剂中的用途。

9.权利要求4所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体片段在制备预防或治疗乙肝病毒相关肝病的药物或诊断试剂中的用途。

10.一种含有权利要求1～3任一项所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体B₅H₆的药物或诊断试剂，其特征在于：

其中，所述药物或诊断试剂还包含可药用赋形剂、稀释剂与载体中的任意一种。

11.一种含有权利要求4所述的针对乙肝表面蛋白全人源单克隆抗体片段的药物或诊断试剂，其特征在于：

其中，所述药物或诊断试剂还包含可药用赋形剂、稀释剂与载体中的任意一种。