[发明专利]促黄体生成素的半定量检测系统及其检测方法

说明书

技术领域

本发明属于医学检验试剂领域，涉及一种促黄体生成素的半定量检测系统及其检测方法。

背景技术

促黄体生成激素（luteotropic hormone），英文缩写为LH，是脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的糖蛋白激素，和FSH一起被称为促性腺激素。LH的主要生理作用是对育龄妇女可促进成熟卵泡破裂、排卵，在月经中期即排卵前约24小时可观测到一个LH分泌高峰，其值比滤泡期高8~10倍，排卵后LH水平迅速下降。卵泡排卵后LH可促进黄体生成，并使黄体分泌雌激素和孕激素；对男性而言主要是促进睾丸的间质细胞增生，故又称为间质细胞刺激素（ICSH），它能促使间质细胞合成并分泌雄激素（睾酮，T），并协同FSH和T促进精子的成熟。黄体生成素的测定可用于预测排卵和排卵异常的诊断,但在口服避孕药、超排卵药、潋素替代治疗、卵巢切除术等时也可影响黄体生成素水平。血LH的浓度，在排卵前期为2～15mIU/ml，医学教育网收集整理排卵期为30～100mIU/ml，排卵后期为4～10mIU/ml。一般在非排卵期的正常值是5～25mIU/ml。低于5mIU/ml提示促性腺激素功能不足，见于席汉综合征；高FSH如再加高LH，则说明卵巢功能已经衰竭。LH /FSH≥3则是诊断多囊卵巢综合征的依据之一。 促黄体激素检测异常的临床意义：1）、LH水平增高见于：多囊卵巢综合征（持续无排卵及雄性激素过多等）、TUYN-ER综合征、原发性性腺功能低下、卵巢功能早衰、卵巢切除术后，以及更年期综合征或绝经期妇女。2）、LH水平降低见于：下丘脑-垂体促性腺功能不足，如下丘脑性闭经；长期服用避孕药；使用激素替代治疗后，LH和FSH可下降。

正常女性体内保持微量的黄体生成素（LH），在月经中期LH的分泌量快速增加，形成一个LH峰，并在此后的28小时内，刺激成熟卵子的释放，即排卵。排卵预测试纸能准确地检测出LH的峰值水平，使女性能预知最佳的受孕或避孕时间。女性在检测前应首先确定自己的月经周期。算法是从这次来月经第一天到下次来月经的前一天为一个周期（初血当天为第一天），多数妇女的排卵是在下次月经前14天左右，因此在排卵前2-3天及排卵后1-2天为易受孕期，亦即推算排卵日前后共4-5天内为易受孕期，故开始检测后应每天定时检测，当将要出现接近高峰值的颜色时应每隔12小时测试一次直至检测出LH峰值。就目前而言，检测黄体生成素的方法主要有以下几种：（1）、放射免疫法、宫颈粘液、基础体温、阴道B超等。几种方法各有一定的适应性。准确灵敏的放射免疫法由于同位素放射试剂的使用，而带来一系列的不便和限制；宫颈粘液、基础体温由于操作复杂及缺乏客观性限制了其使用；B超显像是目前生殖学家们首推的监测排卵方法,，我们认为在指导人工授精时机上, 特别对于单侧输卵管阻塞患者在行人工授精时具有特殊意义。当B超显示健侧输卵管所对应的卵巢排卵时行人工授精才具备较高的成功率, 是其它监测排卵方法所不能代替的。但是,成熟的卵泡因个体差异超出其最大正常范围或卵巢位置异常以及肠气干扰时将给B超诊断带来困难,阴道B超在不孕妇女监测排卵中，能够清晰对卵泡的形态、数目、大小进行连续动态监测，被认为是最可靠的监测排卵方法，可避免肥胖、肠腔胀气的干扰，重复性好，安全无创，操作简单，但是由于每个人卵泡发育时间、大小相差悬殊，所以阴道B超不能根据卵泡直径准确预测排卵时间。以上方法均因操作复杂或需要大型仪器而不能在家庭进行自我测试使用。

现有用于检测排卵期的大都是反应试纸条，通过每天对检测线的颜色深浅比对来判断排卵日期。由于试纸反应膜上的检测线和质控线直接与空气接触，会使测试溶液挥发，同时外带液体容易渗透到反应层上，影响测试结果，目测误差大，影响到测试结果，同时不能够将颜色深浅的结果记录下来绘制成曲线，进行一个排卵期的判断。

发明内容

本发明的目的是为了克服以上的不足，提供一种检测方便、检测速度快、检测效率高的的促黄体生成素的半定量检测系统及其检测方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种促黄体生成素的半定量检测系统，该系统由促黄体生成素的胶体金免疫层析试条阅读仪和促黄体生成素规则分子与总分子的金标试条组成，所述胶体金免疫层析试条阅读仪能够对促黄体生成素规则分子与总分子的金标试条上的检测线颜色深浅进行半定量检测，并将一段时间内每次测试的结果，在检测仪的LCD显示器上将这些结果绘制成一种曲线，提示促黄体生成素排卵期和峰值期，准确判断排卵的时间。