[发明专利]一种测定脑芬泰软胶囊中的内酯成分含量的方法

权利要求书

1.一种测定脑芬泰软胶囊中的内酯成分含量的方法，其特征在于，取脑芬泰软胶囊10粒，剪破囊壳，将内容物混匀，精密称取300mg，放入容量为10ml的量瓶中，加入甲醇溶液溶解，以甲醇定容，定容后，精密吸取5.0ml定容后的溶液放入容量为10ml的棕色容量瓶中，在加入1.0ml补骨脂素母液到棕色容量瓶中，再采用甲醇溶液稀释至棕色容量瓶的10ml刻度处，即得供试品溶液；按照中国药典2010年版一部附录ⅥB中薄层色谱法的试验进行成分测定；精密称取补骨脂素对照品适量，精密称定，采用甲醇溶液溶解补骨脂素，制的混合溶液中每1ml混合溶液含有0.5mg的补骨脂素，即得补骨脂素对照品母液；测定时，色谱条件与系统适应性试验采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，甲醇和水的比例为55：45的混合溶液作为流动相，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，且检测波长为280nm；分别吸取供试品溶液和补骨脂素对照品母液各20μl，注入液相色谱仪，测定，采用内标法计算，供试品溶液的特征图谱中呈现多个峰值，其中包括补骨脂素峰值、川芎内酯A峰值、丁苯肽峰值、藁苯内酯峰值和丁烯基苯肽峰值，再通过上述各成分与补骨脂素的相对校正因子计算出药材中各组分的含量。

2.根据权利要求1所述的一种测定脑芬泰软胶囊中的内酯成分含量的方法，其特征在于，所述补骨脂素峰值、川芎内酯A峰值、丁苯肽峰值、藁苯内酯峰值和丁烯基苯肽峰值对应的成分与补骨脂素的相对校正因子如下:

3.根据权利要求1所述的一种测定脑芬泰软胶囊中的内酯成分含量的方法，其特征在于，所述脑芬泰软胶囊每粒含藁本内酯不得少于8.5mg/粒；所测脑芬泰软胶囊内的含川芎内酯A、丁苯酞、藁本内酯和丁烯基苯酞的总量不得少于15.0mg/粒。