[发明专利]一种人参及含其原粉的复方制剂的鉴别方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药的鉴别方法，具体涉及人参及含其原粉的复方制剂的鉴别方法。

背景技术

人参(学名：Panaxginseng)，又称为亚洲参，是具有肉质的根，多年生草本植物，多生长于海拔500-1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。由于根部肥大，形若纺锤，常有分叉，全貌颇似人的头、手、足和四肢，故而称为人参。

人参性味甘、微苦。微温、补气、生津安神、益气，含多种皂甙和多糖类成分，是常用的中药。

益心舒包括系列产品，其组成为人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎和山楂。

目前，基于人参和含人参产品的物价较高，为了追求利益，一些不法商家以次充好，导致市场上的人参及含其复方如益心舒产品参差不齐。

现有方法也有报道对益心舒制剂的鉴别或质量控制方法，包括：

CN200510038859.2(公开号为CN1692932A)公开了一种益心舒颗粒的制备方法和质量控制技术，质量控制技术是通过定性鉴别并定量测定其中的人参皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)和人参皂苷Re(C₄₈H₈₂O₁₈)的总量，方法可靠。

CN201410566351.9(公开号为CN104330511A)公开了一种益心舒制剂中人参皂苷的含量测定方法，它是以人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc对照品为对照，以甲醇为流动相A、0.02-2％磷酸水溶液为流动相B梯度洗脱的高效液相色谱法。

但是，由于人参全草各部位含有皂苷类成分类似，如人参须，人参茎叶都含有人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1，并且含量都很高。

为了鉴别人参及含其原粉复方制剂的真伪，发明人进行大量的研究，最终提出了本发明。

发明内容

本发明的目的是提供一种人参及含其原粉复方制剂的鉴别方法。

本发明提供了一种鉴别人参及含其原粉的复方制剂品质的方法，该方法包括以下步骤：将人参用甲醇超声提取，过滤，得到提取物；通过检测提取物中人参皂苷Rg₁、Re和Rf来鉴别判断人参及含其原粉的复方制剂的品质。

上述方法中：

所述方法包括以下步骤：取人参2g或含其原粉的复方制剂取约含人参原粉2g的量，精密加入甲醇25ml，密闭超声处理60分钟，放至室温，滤过，取续滤液即得。

提取物中，Rg₁/Re的峰面积比值不小于0.8，Rf的含量应不小于0.03％。

优选地，人参皂苷Rg₁/Re的峰面积比值为(1.14-4.17)，人参皂苷Rf的含量为(0.44mg/g-0.77mg/g)。

当Rg₁/Re的比值在0.2左右，Rf含量无法计算，为人参须根投料；

当Rg₁/Re的比值在0.8左右，Rf含量无法计算，为人参茎叶投料；

当Rg₁/Re的比值在0.8左右，Rf含量无法计算，Rg1与Re的含量比较低，使用人参主根投料但投料不足。

本发明还提供了一种人参及含其原粉的复方制剂的鉴别方法，该方法包括以下步骤：色谱条件、供试品的制备、对照品的制备、检测。

上述鉴别方法中：

所述色谱条件为：采用UPLC-UV，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为10cm，内径为2.1mm，粒径为1.7μm)；以乙腈为流动相A，以水为流动相B；柱温为30℃；流速为每分钟0.4ml，波长为203nm。

所述色谱条件还包括梯度洗脱，具体为：