[发明专利]一种治疗感冒的中药组合物软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗感冒的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于：

所述的软胶囊包括囊液、囊壳，囊液中各组分的重量百分比为：中药提取物30～50％、分散剂40～70％、助悬剂3～6％、润湿剂1～4％；

所述的中药提取物是以下重量份的中药原料经提取制备而得的干膏和挥发油：连翘50～200份 羌活50～200份 薄荷20～150份

穿心莲50～200份 天花粉20～150份 鸭跖草40～200份；

所述分散剂为聚乙二醇类或植物油；

所述助悬剂为蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物；

所述润湿剂为大豆卵磷脂、吐温-80、吐温-60、司盘-80或司盘-60中的一种或几种；

所述制备方法步骤如下：

分别将药材分别粉碎成最粗粉，备用；

将天花粉、鸭跖草药材置逆流提取罐内，用水逆流提取，滤过，滤取天花粉和鸭跖草水提液；将连翘、羌活、薄荷采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤取提油后水煎液，收集挥发油和药渣备用；将连翘、羌活、薄荷提取挥发油后的药渣与穿心莲药材置逆流提取罐内，用70％～85％乙醇逆流提取，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加入上述天花粉和鸭跖草水提液与提油后水煎液，减压浓缩至50℃热测相对密度为1.25～1.30的稠膏，60℃以下减压干燥，粉碎成细粉，加入分散剂、助悬剂、润湿剂及上述挥发油，胶体磨研磨至混合均匀，得囊液，采用压制或滴制法填充入囊壳，制备成软胶囊，即得。

2.一种治疗感冒的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于：

所述中药组合物包括囊液、囊壳，囊液中各组分的重量百分比为：中药提取物30～50％、分散剂40～70％、助悬剂3～6％、润湿剂1～4％；

所述的中药提取物是以下重量份的中药原料经提取制备而得的干膏和挥发油：连翘50～200份 羌活50～200份 薄荷20～150份

穿心莲50～200份 天花粉20～150份 鸭跖草40～200份；

所述分散剂为聚乙二醇类或植物油；

所述助悬剂为蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物；

所述润湿剂为大豆卵磷脂、吐温-80、吐温-60、司盘-80或司盘-60中的一种或几种；

所述制备方法步骤如下：

分别将药材分别粉碎成最粗粉，备用；

将天花粉、鸭跖草药材置逆流提取罐内，用水逆流提取，滤过，滤取天花粉和鸭跖草水提液；将连翘、羌活、薄荷采用超临界二氧化碳萃取法提取挥发油，收集挥发油；将连翘、羌活、薄荷提取挥发油后的药渣与穿心莲药材置逆流提取罐内，用70％～85％乙醇逆流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入上述天花粉和鸭跖草水提液，减压浓缩至50℃热测相对密度为1.25～1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入分散剂、助悬剂、润湿剂及上述挥发油，胶体磨研磨至混合均匀，得囊液，采用压制或滴制法填充入囊壳，制备成软胶囊，即得。

3.根据权利要求1或2所述的治疗感冒的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于，软胶囊囊液中各组分的重量百分比为：中药提取物40～45％、分散剂50～55％、助悬剂3～5％、润湿剂1～3％。

4.根据权利要求1或2所述的治疗感冒的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于：所述植物油为花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一种或其中几种的混合物；所述助悬剂为蜂蜡；润湿剂为大豆卵磷脂或吐温-80。

5.根据权利要求1所述的治疗感冒的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于：水蒸气蒸馏法提取挥发油时，加水量为6～8倍，蒸馏时间为4～8小时。

6.根据权利要求1所述的治疗感冒的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于：逆流提取的条件为：加8～12倍量的水或70％～85％乙醇溶液，逆流提取温度为40～60℃，搅拌转速2r/min，逆流提取0.5～1.5小时。