[发明专利]一种良附类制剂的HPLC检测方法

权利要求书

1.一种良附类制剂的HPLC检测方法，其特征在于：它是同时测定良附类制剂中高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮5种成分含量的HPLC方法，包括以下步骤：

(1)高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮标准曲线的建立：

a、对照品溶液的制备：

取高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮对照品，混合，加甲醇配制成混合对照品溶液；

b、对照品溶液的测定：

取不同进样量的混合对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪，梯度洗脱，测定各色谱峰峰面积，得到高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮的标准曲线；

色谱条件如下：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶填料；

检测波长：242nm；

流动相：甲醇-0.2％磷酸水溶液；

梯度洗脱程序：

(2)待测样品中的高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮含量测定：

c、供试品溶液的制备：

取待测良附类制剂或其粉末，加入提取溶媒，称定重量，超声或回流提取，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的质量，过滤，取滤液作为供试品溶液；所述提取溶媒选自乙醇或50％-100％甲醇；

d、供试品溶液的测定：

取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，以步骤b相同的色谱条件检测，根据步骤(1)的标准曲线得到待测样品中高良姜素、山柰素、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮的含量；

所述的山柰素的结构式为：

2.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于：步骤a中，所述对照品溶液中，每1mL溶液含高良姜素0.254mg、山柰素0.032mg、香附烯酮0.051mg、圆柚酮0.005mg和α-香附酮0.021mg。

3.根据权利要求2所述的HPLC检测方法，其特征在于：步骤b中，所述不同进样量的混合对照品溶液分别为2、4、6、8、10μL。

4.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于：所述步骤c中，所述提取溶媒选自100％甲醇。

5.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于：所述步骤c中，提取溶媒与良附类制剂或其粉末的体积重量比为25:1mL/g。

6.根据权利要求1-5任一项所述的HPLC检测方法，其特征在于：所述色谱柱的长度为250mm，内径为4.6mm，填料的粒径为5μm。

7.根据权利要求6所述的HPLC检测方法，其特征在于：所述色谱柱为Phenomenex C18色谱柱。

8.根据权利要求1-5任一项所述的HPLC检测方法，其特征在于：所述色谱条件的柱温为30℃。

9.根据权利要求1-5任一项所述的HPLC检测方法，其特征在于：所述色谱条件的体积流量为1.0mL/min。

10.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于：所述良附类制剂包括良附丸、良附滴丸或良附软胶囊。