[发明专利]一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺及其用途

权利要求书

1.一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于包括下述步骤：脱胶、脱酸、脱色、脱臭和低温无菌过滤；还包括脱甾醇步骤，其中在脱酸或脱色后再进行脱甾醇，或先对苏子油进行脱甾醇处理后，再进行脱胶、脱酸、脱色、脱臭和低温无菌过滤；脱甾醇是指向苏子油、脱酸或脱色后产物中加入溶剂，搅拌混合均匀，将稀释后油脂缓慢加至铺有吸附剂的减压装置中，进行减压洗脱，使游离甾醇被吸附剂充分吸附，油脂随洗脱液流出，浓缩洗脱液，得脱游离甾醇油；得到脱游离甾醇油后再用溶剂稀释，搅拌混合均匀后缓慢加至铺有吸附剂的减压装置中，使油脂被吸附剂充分吸附，甾醇酯随洗脱液流出，用混合的溶剂减压洗脱吸附剂内油脂，将洗脱液进行浓缩，得脱甾醇酯油；其中溶剂为正己烷、环己烷、石油醚、异丙醇、乙醇或甲醇中的一种或几种；减压装置为砂芯漏斗、减压层析柱、布氏漏斗或垂熔漏斗中的一种；吸附剂为轻质氧化镁、活性氧化铝、硅藻土、活性白土、柱层析硅胶中的一种；溶剂用量为苏子油、脱酸或脱色后产物重的0.5-5倍，吸附剂用量为苏子油、脱酸或脱色后产物重的0.1-2倍，将洗脱液进行浓缩的方法为减压蒸馏、水蒸气蒸馏、低温真空干燥、旋蒸浓缩中的一种。

2.根据权利要求1所述的低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于脱胶：将苏子油或脱甾醇后的苏子油预热至55-65℃，搅拌下加入苏子油或脱甾醇后的苏子油重0.1-0.5%的磷酸，快速搅拌反应25-35min后，减慢搅拌速度，加入苏子油或脱甾醇后的苏子油重2.5-7.5%的浓度为1-5%的同温度的碱液，再加入苏子油或脱甾醇后的苏子油重2-5%的同温度的纯化水，继续搅拌5-15min，至油脚pH值为5～6，以3500-4500转/小时的转速离心5-15min，除去毛油中磷脂，转移上层清油，真空脱水，得脱胶油。

3.根据权利要求1所述的一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于脱酸：将脱胶油预热至55-75℃，缓慢搅拌下，加入超碱量为脱胶油重0.01-0.1%的计算量浓度为1-5%g/mL的同温度的碱液，反应15-25min，加入脱胶油重2.5-7.5%的预热饱和氯化钠溶液，继续搅拌3-8min，后于3500-4500转/小时的转速离心5-15min，除去下层皂液，用预热的纯化水洗涤油脂中的残留皂，每次用量为脱胶油重2-5%，直至洗涤液近中性；而后将油脂预热至80℃，在真空和高速搅拌下脱水25-35min，得脱水的脱酸油，该脱酸过程重复一至三次。

4.根据权利要求1所述的一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于脱色：把脱水后的脱酸油或脱甾醇后的脱酸油加热到75-85℃，-0.08~-0.10MPa真空度下，将已活化的活性炭和/或活性白土加入苏子油中，搅拌25-35min，氮气保护，后转移至垂熔漏斗中进行抽滤，得脱色油；活性炭和活性白土为脱色剂，脱色剂用量为脱酸油重量的2.0-5.0%。

5.根据权利要求1所述的一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于脱臭：将脱甾醇后的脱色油或脱色后的脱色油进行水蒸气蒸馏，在-0.08~-0.10MPa减压真空状态下加热到170-190℃，通入水蒸气升至230-250℃，持续1-2小时，降温至170-190℃停水蒸气，继续降温至55-65℃，破除真空，得脱臭油。

6.根据权利要求1所述的一种低甾醇注射用苏子油的精制工艺，其特征在于低温无菌过滤：将脱臭后的脱臭油在0-4℃条件下低温过滤，除去结晶物和絮状物，而后将苏子油过0.22微米油膜灭菌，充氮密封，包装，低温避光保存。