[发明专利]一种抗糖尿病药物的组合物

权利要求书

1.一种含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述的胶囊主要由阿格列汀的包衣微丸、吡格列酮的包衣微丸以及明胶胶囊壳组成。

2.如权利要求1所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述阿格列汀包衣微丸和吡格列酮的包衣微丸均由载药素丸和包衣层组成。

3.如权利要求1或2所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述的阿格列汀为阿格列汀或其盐，所述的吡格列酮为吡格列酮或其盐。

4.如权利要求3所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述的阿格列汀优选阿格列汀的苯磺酸盐，所述的吡格列酮优选吡格列酮的盐酸盐。

5.如权利要求2或4所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述的载药素丸由主药、填充剂、空白丸芯及粘合剂组成，其中，主药占素丸总重的3％～12％，填充剂占20％～60％，空白丸芯占40％～80％，粘合剂占1％～10％。

6.如权利要求2或4所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述包衣层由成膜材料、增塑剂、抗粘剂和着色剂组成，其中，成膜材料占包衣层总重的20％～70％，增塑剂占2％～40％，抗粘剂占5％～40％，着色剂占0％～30％，包衣层增重约为载药素丸重量的2％～10％。

7.如权利要求5所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素和淀粉中的一种或几种，所述空白丸芯选自蔗糖、淀粉和微晶纤维素中的一种或一种以上的混合物，所述粘合剂选自以水或醇为溶剂的聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素中的一种或几种。

8.如权利要求7所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述的填充剂优选微晶纤维素，优选用量占素丸总重的30％～45％；所述的空白丸芯优选蔗糖丸芯。

9.如权利要求6所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述成膜材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羟丙基纤维素中的一种或几种，所述增塑剂选自丙二醇、聚乙二醇、葵二酸二丁酯中的一种或多种，所述抗粘剂选自微粉硅胶和滑石粉中的一种或多种，所述着色剂为氧化铁红或氧化铁黄。

10.如权利要求9所述的含有阿格列汀和吡格列酮的复方胶囊，其特征在于，所述的成膜材料优选聚乙烯醇，所述的增塑剂优选聚乙二醇，所述的抗粘剂优选滑石粉。