[发明专利]克霉唑乳膏剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201510526341.7 | 申请日： | 2015-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN105012229A | 公开（公告）日： | 2015-11-04 |
| 发明（设计）人： | 潘红炬;冯韵华;林琪珊;麦文培;廖志刚;梁勇坤;余良钟;王北明;柴将红 | 申请（专利权）人： | 广东华润顺峰药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/4174;A61P15/02;A61P31/10;A61P31/04;A61P33/02 |
| 代理公司： | 广州新诺专利商标事务所有限公司 44100 | 代理人： | 吴泽燊 |
| 地址： | 528000 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 克霉唑乳 膏剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种克霉唑乳膏剂，其特征在于包括有以下质量百分比的组分：
克霉唑1％、油性基质17～34％、乳化剂4～6％、保湿剂5～10％、防腐剂1.1～3％、络合剂0.03～0.05％、余量为水。
2.根据权利要求1所述克霉唑乳膏剂，其特征在于：所述油性基质为十八醇、或单硬脂酸甘油酯、或白凡士林、或液状石蜡、或至少上述两种基质的组合。
3.根据权利要求1所述克霉唑乳膏剂，其特征在于：所述乳化剂为平平加-O。
4.根据权利要求1所述克霉唑乳膏剂，其特征在于：所述保湿剂为甘油。
5.根据权利要求1所述克霉唑乳膏剂，其特征在于：所述防腐剂为苯甲醇、或醋酸氯己定、或上述两种防腐剂的组合。
6.根据权利要求1所述克霉唑乳膏剂，其特征在于：所述络合剂为依地酸二钠。
7.根据权利要求1所述克霉唑乳膏剂，其特征在于：所述克霉唑乳膏剂包括有以下质量百分比的组分：
克霉唑1％、十八醇3％～6％、单硬脂酸甘油酯6％～10％、白凡士林5％～8％、液状石蜡3％～10％、平平加-O 4％～6％、甘油5％～10％、苯甲醇1％～2％、醋酸氯己定0.1％～1％、依地酸二钠0.03％～0.05％、余量为水。
8.如权利要求7所述克霉唑乳膏剂的制备方法，其特征在于包括有以下步骤：
S1、制备油相：将油性基质加热至98～100℃，冷却后将克霉唑和苯甲醇加入到油相基质中搅拌混合均匀，备用；
S2、制备水相：将甘油、平平加-O、依地酸二钠、醋酸氯己定和水加热至98～100℃，搅拌均匀，备用；
S3、制备乳膏：在75℃等温条件下，将水相与油相混合均匀，冷却至38℃以下；
S4、灌装：将冷却好的乳膏分装，即得克霉唑乳膏剂。
9.根据权利要求8所述克霉唑乳膏剂的制备方法，其特征在于：所述S1步骤中，克霉唑溶入油性基质中。
10.根据权利要求8所述克霉唑乳膏剂的制备方法，其特征在于：所述S4步骤中，采用一次性无菌推注型管给药包装。
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