[发明专利]用于分析核酸扩增反应的分析方法和系统

权利要求书

1.一种用于实时核酸扩增反应RNR的分析方法，该方法包括：

-对所述RNR的每个扩增反应循环获得分析物的荧光发射强度；

-创建增长曲线(200)，所述增长曲线(200)指示RNR循环范围里的荧光发射强度，

-计算所述RNR循环范围里的组合阈值函数CTF，所述组合阈值函数CTF包含至少两个不同阈值水平，其中所述组合阈值函数CTF依赖于所述RNR的循环数目，所述组合阈值函数CTF从初始阈值水平(y1)转变成最终阈值水平(y2)，所述初始阈值水平(y1)不同于所述最终阈值水平(y2)，所述最终阈值水平(y2)是B+r·I，其中B是基线函数，所述基线是显示无信号增大的增长曲线的初始部分，r是正百分比参数，且I是截取外推至循环数目0，所述初始阈值水平(y1)是y(x)＝B+p·G＝B+p·(S-B)，其中B是基线函数，S是增长曲线的饱和线，G是从基线至饱和线的增长，且p是介于0％和100％之间的参数，其中所述初始阈值水平(y1)高于所述最终阈值水平(y2)，其中所述组合阈值函数选自包含下述的三种函数的组：

i.具有从初始阈值水平(y₁)至最终阈值水平(y₂)的线性转变的CTF，其依照

其中，x₁是等于0或1的早期反应循环数目，x₂是大于30的后期反应循环数目，y₁是初始阈值水平，y₂是最终阈值水平；

ii.具有从初始阈值水平(y₁)至最终阈值水平(y₂)的多项式转变的CTF，其依照

其中，p是固定多项式阶，其中p对于二次多项式函数是2；

iii.具有从初始阈值水平(y₁)至最终阈值水平(y₂)的指数转变的CTF，其依照

-测定所述RNR的量化循环数目(Cq)，所述量化循环数目(Cq)指示增长曲线(200)的定量和/或定性分析结果为与所述增长曲线(200)与所述组合阈值函数CTF的交叉对应的循环数目。

2.根据权利要求1的分析方法，其中：

所述初始阈值水平(y1)具有起始点(T₁)，所述起始点(T₁)具有的y-坐标高于所述最终阈值水平(y2)的终点(T₂)的y-坐标，产生减少的组合阈值函数CTF。

3.根据权利要求1或2的分析方法，其中所述实时核酸扩增反应RNR是实时聚合酶链式反应PCR。