[发明专利]生化原料药杂蛋白的鉴别方法

权利要求书

1.一种生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于，先用蛋白质组学的鉴别方法识别出样品中可能存在的杂蛋白，再用免疫试剂针对一种或多种可能存在的杂蛋白进行特异性检测。

2.根据权利要求1所述的生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于

所述的蛋白质组学鉴别方法是先用蛋白水解酶酶解初始样品或经过电泳分离的样品，再经过液质联用仪器获得酶解样品中所有肽段的生物信息学参数，最后用生物信息学软件计算并联网搜库得到样品中可能存在的杂蛋白信息。

3.根据权利要求2所述的生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于所述的蛋白水解酶选自于胰蛋白酶和V8蛋白酶之一种或几种。

4.根据权利要求2所述的生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于所述的电泳选自于SDS-PAGE电泳和双向电泳之一种或几种。

5.根据权利要求2所述的生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于所述的生物信息学参数选自于分子量和电荷特征之一种或几种。

6.根据权利要求2所述的生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于所述的生物信息学Bioworks软件)。

7.根据权利要求2所述的生化原料药杂蛋白的鉴别方法，其特征在于所述的液质联用仪器为LC/MS和LC/MS/MS之一种或几种。