[发明专利]用于产生脱唾液酸化免疫球蛋白的方法和载体

权利要求书

1.一种药物组合物在制备用于治疗或诊断疾病或状况的药物中的用途，所述药物组合物包含含Fc蛋白质以及药学上可接受的载体，所述含Fc蛋白质是通过用于控制细胞系中表达的含Fc分子性质的方法产生或改变的，该方法包括通过用编码产脲节杆菌唾液酸酶A的催化结构域的载体转染所述细胞系来减少所述Fc区中寡糖的唾液酸化，其中所表达的所述含Fc分子包含减少量的唾液酸残基。

2.权利要求1的用途，其中控制的所述含Fc分子的性质是所述分子对于多重定位的靶蛋白质的抗体亲抗原性；对于一种或多种Fcγ受体FcγRI、FcγRIIA和FcγRIIIA的亲和力；ADCC活性；巨噬细胞或单核细胞活化；和血清半衰期。

3.权利要求1的用途，其中所述含Fc分子是抗体，并且所述哺乳动物细胞系选自COS-1、COS-7、HEK293、BHK21、CHO、BSC-1、IIepG2、653、SP2/0、293、IIeLa、YB2/0或Y3、骨髓瘤或淋巴瘤细胞，或其任何衍生、无限增殖化或转化细胞。

4.权利要求3的用途，其中所述抗体是抗-TNFα抗体，并且所述细胞系是C168M。

5.权利要求1的用途，其中所述含Fc分子具有对于靶特异的结合结构域，所述靶是固定的靶。

6.权利要求1的用途，其中所述含Fc分子具有对于靶特异的结合结构域，所述靶在细胞表面上表达。

7.权利要求1的用途，其中所述蛋白质用于治疗选自癌、淋巴瘤、肉瘤和骨髓瘤的肿瘤性疾病。

8.权利要求1的用途，其中所述蛋白质用于治疗选自下述的炎性病症：银屑病、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、炎性肠病、Crohn氏病和系统性红斑狼疮。

9.权利要求1的用途，其中所述蛋白质用于治疗涉及角膜或视网膜新生血管形成的病症。