[发明专利]一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于：所述治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份；

所述质量检测方法包括以下步骤：

以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分，其中，展开剂为体积比80:18:2的三氯甲烷-乙醇-冰乙酸；

以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分；

以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分；

以黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有黄芪成分。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述质量检测方法还包括以下步骤：

以姜黄素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中姜黄成分的含量；

以葛根素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中葛根成分的含量。

3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分，包括以下步骤：

供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～4g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加水30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤渣连同滤纸，加无水乙醇30～50mL，振摇，超声处理20～40分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2～4mL使溶解，作为供试品溶液；

对照品溶液的制备：取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1mL含0.2～1mg的溶液，作为对照品溶液；

阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除姜黄以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；

吸取上述三种溶液各2～5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比80:18:2的三氯甲烷-乙醇-冰乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置日光和紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有姜黄成分。

4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，其特征在于，所述以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分，包括以下步骤：

供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～3g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加体积分数30％乙醇30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤液用水饱和的正丁醇萃取2～4次，每次10～20mL，合并正丁醇萃取液，蒸干，残渣加甲醇0.3～1mL使溶解，作为供试品溶液；

对照品溶液的制备：另取葛根素对照品，加甲醇制成每1mL含0.5～2mg的溶液，作为对照品溶液；

阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除葛根以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；

吸取上述三溶液各4～8μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比20:6:1的三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；阴性样品无干扰，表明供试品中含有葛根成分。