[发明专利]一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，属于中药质量检测技术领域。中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份，为片剂；质量检测方法：分别以姜黄素、葛根素、黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别中药制剂中是否含有姜黄、葛根、黄芪成分；以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别中药制剂中是否含有丹参成分。本发明质量检测方法检测准确、快速、可靠、方便。

技术领域

本发明属于中药质量检测技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法。

背景技术

治疗糖尿病视网膜病变的中药糖综清眩片，具有养阴清热、补益肝肾、健脾的功效，其中姜黄为君药，主养阴清热、活血祛瘀。墨旱莲、女贞子、枸杞子为臣药，凉血止血、补益肝肾。丹参、黄芪益气活血、健脾固表为佐药。葛根解热生津、除烦止渴、生举阳气，质轻，升发诸药上行为使药。诸药共用可达养阴清热、补益肝肾兼以健脾之功效。为促进中药制剂现代化，中药制剂的质量研究内容是非常有必要的，对关键性指标进行分析检测，使中药复方制剂达到安全、有效、质量可控。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，检测准确、快速、可靠、方便和能够对中药制剂质量进行科学、可行、有效、可靠的控制，使该中药制剂达到稳定、可控、高效及安全。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂的质量检测方法，治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂由下述重量配比的药材按中药制剂方法经浸泡、提取、滤过、浓缩、干燥、粉碎制成的中药片剂：姜黄20～30份，墨旱莲15～25份，女贞子15～25份，枸杞子3～15份，丹参10～20份，黄芪20～40份，葛根10～25份；

质量检测方法包括以下步骤：

以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分；

以葛根素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有葛根成分；

以丹参酮IIA为对照品，采用薄层色谱法；以丹酚酸B为对照品，采用高效液相色谱法联合鉴别所述中药制剂中是否含有丹参成分；

以黄芪甲苷为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有黄芪成分。

进一步地，质量检测方法还包括以下步骤：

以姜黄素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中姜黄成分的含量；

以葛根素为对照品，采用超高效液相色谱法测定所述中药制剂中葛根成分的含量。

优选的，以姜黄素为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述中药制剂中是否含有姜黄成分，包括以下步骤：

供试品溶液的制备：取所述中药制剂适量，研细，取1～4g，置索氏提取器中，加50～100mL沸程60～90℃石油醚提取0.5～2小时，取出，固体晾干后，加水30～50mL，超声处理20～40分钟，过滤，滤渣连同滤纸，加无水乙醇30～50mL，振摇，超声处理20～40分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2～4mL使溶解，作为供试品溶液；

对照品溶液的制备：取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1mL含0.2～1mg的溶液，作为对照品溶液；

阴性样品溶液的制备：按照所述中药制剂配比称取除姜黄以外的其他药材，按中药制剂方法制成中药片剂，按照所述供试品溶液的制备方法制备成阴性供试品溶液；