[发明专利]一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法

权利要求书

1.一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

S1、选取血清去除沉淀和干扰物；

S2、向步骤S1处理后的血清中加入葡萄糖和防腐剂，放置于35-38℃的恒温水浴中糖化，依据糖化时间分别制得糖化白蛋白校准品和质控品；

S3、将上述制得的糖化白蛋白校准品和质控品分装，置于2-6℃的透析液中，透析去除多余的葡萄糖，直至剩余葡萄糖含量小于0.1g/L为止；

S4、在上述透析处理后的糖化白蛋白校准品和质控品中加入防腐剂和10-50g/L冻干保护剂，冷冻干燥，制成冻干粉，再复溶，用糖化白蛋白检测试剂盒检测定值即可。

2.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述血清的HIV，HCV和HTLV均为阴性。

3.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S1中的干扰物通过透析液透析去除，所述透析液和步骤S3中所述的透析液的成分均为：缓冲液：20-100mM，氯化钠：8-10g/L，溶剂为蒸馏水。

4.根据权利要求3所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，所述缓冲液的pH为7-8。

5.根据权利要求3所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，所述缓冲液为三羟甲基氨基甲烷缓冲液、哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液中的一种。

6.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述葡萄糖的用量为3-8g/L。

7.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S2和步骤S4中所述防腐剂的用量为0.3-1g/L。

8.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S2和步骤S4中所述防腐剂均为叠氮钠或proclin系列中的一种。

9.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述透析液每10-15小时更换一次。

10.根据权利要求1所述的一种稳定的糖化白蛋白校准品和质控品的制备方法，其特征在于，步骤S4中所述冻干保护剂为蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮或明胶中的一种。