[发明专利]复方伊维菌素维生素B口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：该口服液的主要组分及其质量百分比为：

伊维菌素0.05%~2%

维生素B0.0005%~0.02%

余量为口服用溶媒。

2.根据权利要求1所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：所述维生素B为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₃、维生素B₆、维生素B₁₂、生物素H、烟酸或叶酸中的一种或几种混合。

3.根据权利要求1所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：所述口服用溶媒具体组成含量如下：助溶剂1%~10%，表面活性剂5%~15%，抗氧剂0.01%~0.1%，防腐剂0.0005%~0.005%。

4.根据权利要求3所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：所述助溶剂为异丙醇、丙二醇、正丁醇、异丁醇、山梨醇、乙酸乙酯、乙酸甲酯、油酸乙酯、乙酰胺、二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺中的一种或几种混合。

5.根据权利要求3所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：所述表面活性剂为吐温-80、司盘-40、司盘-80、聚乙烯吡咯烷酮或聚氧乙烯脂肪醇醚中的一种或几种混合。

6.根据权利要求3所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：所述抗氧化剂为乙二胺四乙酸二钠、二叔丁基对甲苯酚、对羟基叔丁基茴香醚、去甲双氢愈创木酸和没食子酸及其酯中的一种或几种混合。

7.根据权利要求3所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：所述防腐剂为硫柳汞、苯甲酸、苯甲酸钠或山梨酸中的一种或几种混合。

8.权利要求1至7任意一项所述的复方伊维菌素维生素B口服液，其特征在于：先取全量的助溶剂置配液缸内，边搅拌边加入全量的伊维菌素，加热搅拌至完全溶解后加入全量的表面活性剂，充分搅拌均匀后加入纯化水至全量的60%；取适量的纯化水，边搅拌边加入全量的维生素B、防腐剂、抗氧剂，完全溶解后加到上述溶液中并搅拌均匀，加纯水至全量，测定pH值应为5.5~6.5；待半成品检验合格后，用0.22μm水系滤膜过滤，灌装，灯检，贴签，包装，即得复方伊维菌素维生素B口服液。