[发明专利]复方伊维菌素维生素B口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽用药物制剂技术领域，具体涉及一种复方伊维菌素维生素B口服液及其制备方法。

背景技术

伊维菌素是由阿维链霉菌产生的一组大环内酯类抗寄生虫药，是目前在兽药临床上应用最为广泛的广谱、高效、低毒的大环内酯类抗寄生虫药。特别是对家畜体内的线虫，外寄生虫（蝇蛆、虱、螨、蜱等）有特殊疗效。由于该药物具有优异的驱虫活性和较高的安全性，所以被视为目前最优良，应用最广泛的兽用抗寄生虫药之一。

伊维菌素具有高脂溶性，因此其药物动力学特征具有较大的表观分布容积和较缓的消除过程，内服给药易吸收，且吸收速率快。伊维菌素可增强无脊椎动物神经突触后膜对氯离子的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终使神经麻痹，并可导致动物死亡。伊维菌素对无脊椎动物有很强的选择性，因此本药物用作哺乳动物的抗体内外寄生虫药较安全。与传统的抗寄生虫药物相比，伊维菌素抗寄生虫的作用机制独特，因而不与其它类抗寄生虫药物产生交叉耐药性。

发明内容

本发明提供一种复方伊维菌素维生素B口服液：防治家畜体内外寄生虫；补充机体的营养，增强机体的免疫力；不与其它类抗寄生虫药产生交叉耐药性；安全高效，使用方便，价格便宜。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明公开了一种复方伊维菌素维生素B口服液，该口服液的主要组分及其质量百分比为：

伊维菌素0.05%~2%

维生素B0.0005%~0.02%

余量为口服用溶媒。

进一步，所述维生素B为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₃、维生素B₆、维生素B₁₂、生物素H、烟酸或叶酸中的一种或几种混合。

进一步，所述口服用溶媒具体组成含量如下：助溶剂1%~10%，表面活性剂5%~15%，抗氧剂0.01%~0.1%，防腐剂0.0005%~0.005%。

进一步，所述助溶剂为异丙醇、丙二醇、正丁醇、异丁醇、山梨醇、乙酸乙酯、乙酸甲酯、油酸乙酯、乙酰胺、二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺中的一种或几种混合。

进一步，所述表面活性剂为吐温-80、司盘-40、司盘-80、聚乙烯吡咯烷酮或聚氧乙烯脂肪醇醚中的一种或几种混合。

进一步，所述抗氧化剂为乙二胺四乙酸二钠、二叔丁基对甲苯酚、对羟基叔丁基茴香醚、去甲双氢愈创木酸和没食子酸及其酯中的一种或几种混合。

进一步，所述防腐剂为硫柳汞、苯甲酸、苯甲酸钠或山梨酸中的一种或几种混合。

本发明还公开所述复方伊维菌素维生素B口服液及其制备方法，先取全量的助溶剂置配液缸内，边搅拌边加入全量的伊维菌素，加热搅拌至完全溶解后加入全量的表面活性剂，充分搅拌均匀后加入纯化水至全量的60%；取适量的纯化水，边搅拌边加入全量的维生素B、防腐剂、抗氧剂，完全溶解后加到上述溶液中并搅拌均匀，加纯水至全量，测定pH值应为5.5~6.5；待半成品检验合格后，用0.22μm水系滤膜过滤，灌装，灯检，贴签，包装，即得复方阿维菌素类维生素B口服液。

本发明的有益效果在于：

本发明将伊维菌素与水溶性维生素B合理配伍组方，可有效驱杀家畜体内线虫及体外虱、螨等寄生虫，同时为动物机体提供重要的水溶性维生素，防治维生素B缺乏症，提高机体的免疫力。因此，本发明的复方伊维菌素维生素B口服液：能防治家畜体内外寄生虫；能够补充机体的营养；能增强机体的免疫力，且不与其它类抗寄生虫药产生交叉耐药性，是一种高效安全，使用方便，价格便宜的兽用抗寄生虫药。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例1

本实施例的复方伊维菌素维生素B口服液的组分及其质量百分比为：

伊维菌素0.08%

维生素B₁0.0005%

异丙醇4.5%

吐温-8015%

没食子酸0.05%

山梨酸0.001%

余量为纯化水。