[发明专利]一种抗菌药物头孢西酮钠组合物在审
| 申请号： | 201510550013.0 | 申请日： | 2015-09-01 |
| 公开（公告）号： | CN105055421A | 公开（公告）日： | 2015-11-18 |
| 发明（设计）人： | 何福云 | 申请（专利权）人： | 青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/546 | 分类号： | A61K31/546;A61K9/14;A61P31/04;C07D501/36;C07D501/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266109 山东省青岛市高新区河*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 抗菌 药物 头孢 西酮钠 组合 | ||
1.一种抗菌药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述组合物的组成为头孢西酮钠1重量份，精氨酸0.01-0.05重量份；所述的头孢西酮钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.根据权利要求1所述的抗菌药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述组合物的组成为头孢西酮钠1重量份，精氨酸0.03重量份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的抗菌药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述头孢西酮钠的晶体主粒度为200-300μm，分布宽度为185-315μm。
4.根据权利要求3所述的抗菌药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述头孢西酮钠的晶体主粒度为240-280μm，分布宽度为225-295μm。
5.根据权利要求1所述的抗菌药物头孢西酮钠组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：
（1）按比例称取头孢西酮钠晶体和精氨酸，充分混合；
（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。
6.根据权利要求1所述的抗菌药物头孢西酮钠组合物，其特征在于，所述的头孢西酮钠的晶体的制备方法包括以下步骤：
（1）将头孢西酮钠粗品进行研磨，过100目筛，然后加入到体积为头孢西酮钠重量的6倍的去离子水中，100转/分钟搅拌10分钟；
（2）80转/分钟搅拌下加入体积为头孢西酮钠重量的4倍的甲醇，同时升温至30℃；
（3）溶液加完后，静置3小时，150转/分钟搅拌的条件下滴加0℃的三氯甲烷，三氯甲烷的体积为头孢西酮钠重量的8倍，2h内匀速滴加完毕；
（4）滴加完成后降温至-3℃，在75转/分钟的搅拌速率下继续搅拌2h，静置1h析出晶体，过滤，洗涤，真空干燥获得头孢西酮钠晶体。
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