[发明专利]一种高稳定性那西肽溶液剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510552780.5 | 申请日： | 2015-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN105126073B | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 聂月美;陈贵才;王丽;王贤玉;崔志文 | 申请（专利权）人： | 浙江汇能生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/08 | 分类号： | A61K38/08;A61K9/08;A61K47/04;A61P31/04;A23K20/20;A23K20/147 |
| 代理公司： | 杭州赛科专利代理事务所(普通合伙) 33230 | 代理人： | 曹绍文 |
| 地址： | 314400 浙江省嘉*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 溶液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种高稳定性那西肽溶液剂，其特征在于，所述溶液剂由以下重量份数组分组成：那西肽1-5份，助溶剂2-15份，乙醇1-3份，硫代硫酸钠0.2-0.5份，水72-93份，稳定剂3-5份；
所述助溶剂为吡啶；
所述稳定剂为聚乙二醇200或聚乙二醇400。
2.如权利要求1所述的高稳定性那西肽溶液剂，其特征在于，所述溶液剂由以下重量份数组分组成：那西肽2份，助溶剂6份，乙醇2份，硫代硫酸钠0.3份，水86份，稳定剂4份。
3.权利要求1所述高稳定性那西肽溶液剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)将助溶剂和乙醇升温至30-50℃，边搅拌边加入那西肽直至其完全溶解；
(2)取60-80%配方量的水溶解硫代硫酸钠和稳定剂；
(3)将步骤(1)和(2)所得溶液混合均匀，并加入剩余配方量水，混合均匀即得所需那西肽溶液剂。
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