[发明专利]一种组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及植物提取物领域。更具体地涉及一种以山楂黄酮和葛根素为主要有效成分的组合物及其制备方法和用途。

背景技术

WHO确认，肥胖将成为全球首位的健康问题，目前世界肥胖病患者至少已达12亿人。肥胖的危害在于，不仅影响人的体态和美观，更重要的它还是诱发脂肪肝、心脑血管疾病，如高血压、冠心病、脑中风，以及糖尿病等慢性疾病的独立危险因素和主要诱因，也是老年期死亡的重要预测因子。

目前中国已有三分之一的成人处于超重或肥胖状态。据2010年我国慢性病调查数据显示，我国成人超重率为27.9％，肥胖率5.1％，合计33.0％，提示另外，我国血脂异常发病率为18.8％，发病人数高达1.6亿人。

减肥和降血脂产品市场规模至少高达300亿元以上。有市场分析数据显示，2005年我国减肥产品市场销售规模达95亿元；如果按照每年以平均15％的保守增长速度计算，2014年我国减肥产品市场销售额已经高达333亿元。如果再考虑降血脂等功能方面的销售，保守估计我国减肥和降血脂市场规模至少高达300亿元以上。

减肥和降血脂功能分别属于两个独立的药物或保健功能体系，虽然肥胖与高血脂病因存在一定相关性，但也不尽相同，治疗机理和方法存在明显差异，因此研发减肥和降血脂产品需要独立进行功能评价，不能想当然地相互推断，许多降血脂药物并无明显减肥效果，反之亦然。因此，如果一个减肥产品同时还具有较好降血脂功能，显然具备更好治疗和保健价值。

降血脂药物目前国内外不乏成功产品，如他汀类产品就属于高效、安全性较好的降血脂产品。但遗憾的是，减肥药物尚处于贫乏状态。主要原因在于安全较差，化学减肥药品毒副作用表现很突出，发达国家曾经先后批准了多个减肥药，包括芬氟拉明、甲基苯丙胺、芬特明、利莫那班、西布曲明(sibutramine)、奥利司他(orlistat)等，作用机理主要包括中枢神经抑制剂抑制食欲、脂肪酶抑制剂减少食物脂肪消化吸收等，其中大多已经由于安全问题相继被迫退出市场。目前化学类减肥药已经到了近乎无药可用的尴尬境地。

目前国内减肥产品的临床应用以中药为主，主要是一些排毒清脂类产品，大多配方复杂、功效成分不明确，产品的质量良莠不齐，有些产品甚至加入泻药成分(如大黄、番泻叶、芒硝等)，长期服用容易导致习惯性腹泻、胃肠功能紊乱等副作用。因此，研发新型高效、安全的减肥产品具有重要意义、市场潜力巨大。

另外，目前虽然有些减肥或降血脂中药复方产品也常含有山楂、葛根等配伍，但由于这些产品处方药味众多、复杂，山楂和葛根所占份额较少，一方面在功效方面尚难以明确加入山楂、葛根对产品减肥疗效是否有显著贡献及其大小；另一方面这种产品配方的口感风味较差，难以开发为受欢迎的功能饮品，因此通常只能开发胶囊、片剂等感官要求较低的产品剂型。

因此，本领域迫切需要提供一种有效、口味佳的可用于减肥、降血脂的产品。

发明内容

本发明旨在提供一种有效、口味佳的可用于减肥、降血脂的组合物。

在本发明的第一方面，提供了一种组合物，其中的山楂黄酮与葛根素的重量比大于等于2；优选大于等于2.5；更优选为2.5-8.0；最优选为2.5-7.0。

在另一优选例中，所述山楂黄酮来自山楂或山楂叶、山楂提取物或山楂葛根提取物；所述葛根素来自葛根、葛根提取物或山楂葛根提取物。

在另一优选例中，所述提取物包括提取液及其浓缩液、提取物干粉。

在另一优选例中，以所述山楂提取物或山楂葛根提取物的总重量计(干燥品)，其中含有1-90％的山楂黄酮；以所述葛根提取物或山楂葛根提取物的总重量计(干燥品)，其中含有0.2-99.5％的葛根素。

在另一优选例中，以所述山楂提取物或山楂葛根提取物的总重量计(干燥品)，其中含有3-90％的山楂黄酮。

在另一优选例中，以所述山楂提取物或山楂葛根提取物的总重量计(干燥品)，其中含有大于等于80％的山楂黄酮。

在另一优选例中，以所述葛根提取物或山楂葛根提取物的总重量计(干燥品)，其中含有0.2-99.5％的葛根素；更佳地，含有0.5-99.5％的葛根素。

在另一优选例中，以所述葛根提取物或山楂葛根提取物的总重量计(干燥品)，其中含有大于等于98％的葛根素。

在另一优选例中，所述组合物中还含有药学上或食品学上可接受的载体。

在另一优选例中，所述的组合物为胶囊、片剂、口服液、饮料、膏、凝胶或糕状固体、粉剂或颗粒剂。