[发明专利]一种阻菌性试验装置及试验方法

说明书

技术领域

本发明涉及创面敷料的阻菌性研究技术领域，具体地说是一种阻菌性试验装置及试验方法，适用于对声称具有阻菌性能的创面敷料的阻菌性能进行评价。

背景技术

在临床上，感染是创伤的重要并发症，接触性创面敷料作为创面的机械屏障，其阻菌性能的好坏对于控制创面感染显得尤为重要。然而，这并不意味着要求所有的接触性创面敷料都具有阻菌性，某些感染风险非常低的创面类型可能并不必须使用具有阻菌性能的接触性创面敷料。另外，某些需要二次敷料(Secondary Dressing)配合使用的接触性创面敷料，其阻菌性是由双方共同提供的，仅仅对接触性创面敷料开展阻菌性评价所得到的信息也可能是片面的。评价特定接触性创面敷料是否应该具有阻菌性能，需要对不同创面类型的感染风险开展深入研究。

敷料的内表面所处的状态取决于创面渗出液的多少，相应地处于湿态或干态。一般正常环境中，敷料的外表面会处于干态，外表面湿态并不是敷料的常态。但某些敷料，如声称具有阻水性(如可以进行洗澡或淋浴)的敷料，其外表面还可能会处于湿态。在对敷料的阻菌性进行评价时，应根据敷料预期所处的不同状态选择相应的试验方法。

一般情况下，敷料的状态有以下三种情况：

(1)干态：敷料的两面都不湿的状态。该状态下的敷料，创面无渗出液或极少量渗出液，而敷料外表面处于正常环境，预期不经受诸如淋浴等过程；

(2)半湿态：敷料的一面是湿的状态。该状态下的敷料，创面有渗出液渗出，而敷料外表面处于正常环境，预期不经受诸如淋浴等过程，即“外干内湿”；或者，创面无渗出液或极少量渗出液，而敷料外表面预期会经受诸如淋浴等过程，即“外湿内干”；

(3)湿态：敷料的两面都是湿的状态。该状态下的敷料，创面有渗出液渗出，而敷料外表面预期会经受诸如淋浴等过程。

评价接触性创面敷料的阻菌性能，应充分考虑上述三种状态，对敷料的阻菌性能进行全面评价，目前，还没有合适的试验装置以及试验方法来对创面敷料的阻菌性进行全面评价。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提供一种阻菌性试验装置及试验方法，该试验装置及试验方法能够对声称具有阻菌性能的创面敷料的阻菌性能进行评价，且涵盖了敷料的不同状态，评价结果科学全面。

本发明解决其技术问题所采取的技术方案是：一种阻菌性试验装置，包括用于盛放挑战接种物的挑战室和用于擦拭采样的采样室，挑战室和采样室组合在一起构成试验装置主体；挑战室和采样室之间设置有供试样品，挑战室和采样室将供试样品夹紧；挑战室上设有挑战室口，采样室上设有采样室口，挑战室口和采样室口处均设有堵塞。

进一步的技术方案为：所述的试验装置主体安装在一个支架上，所述的挑战室和采样室均呈凹槽状，挑战室和采样室的开口侧沿其开口边缘设有一圈凸起沿，挑战室的凸起沿和采样室的凸起沿相互对接并通过所述支架上的固定螺栓夹紧。通过凸起沿和固定螺栓，能够将供试样品可靠的夹紧，以使阻菌性试验顺利进行。

所述的支架包括水平的底座和底座上方竖直的支撑架，试验装置主体的顶端和底端通过固定螺栓与支撑架相连接。

进一步的技术方案为：所述的挑战室和采样室均呈半球状，挑战室和采样室对称布置从而使试验装置主体呈球状，挑战室口设置在挑战室球面的中心处，采样室口设置在采样室球面的中心处。将挑战室和采样室设置为半球状，一是圆形的截面没有边角，在两者组合时便于对齐，同时也便于批量生产；二是球状的试验装置主体内表面光滑无拐角，便于观察也便于清理。

进一步的技术方案为：当进行半湿态阻菌性试验时，所述的挑战室口或者采样室口上插接有弯管；当进行湿态阻菌性试验时，所述的挑战室口和采样室口上均插接有弯管；所述的堵塞与弯管的末端相配合。在进行半湿态或者湿态的试验时，为了便于在试验装置主体内装入挑战菌液或者TSB培养基，需要在挑战室口或者采样室口上连接弯管。

进一步的技术方案为：所述的挑战室、采样室、堵塞和弯管均采用透明玻璃制成。上述部件采用透明玻璃制作，便于试验的操作和观察试验结果。

本发明解决其技术问题所采取的技术方案还包括：一种阻菌性试验装置的试验方法，包括以下步骤：