[发明专利]一种治疗感染性疾病的药物头孢替安组合物

权利要求书

1.一种治疗感染性疾病的药物盐酸头孢替安组合物，其特征在于：所述的组合物的组成为盐酸头孢替安0.8-1.3重量份，无水碳酸钠0.1-0.3重量份；所述的盐酸头孢替安为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢替安组合物，其特征在于：所述的组合物的组成为盐酸头孢替安0.9-1.1重量份，无水碳酸钠0.15-0.25重量份。

3.根据权利要求2所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢替安组合物，其特征在于：所述的组合物的组成为盐酸头孢替安1重量份，无水碳酸钠0.2重量份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢替安组合物，其特征在于：所述的组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取盐酸头孢替安晶体和无水碳酸钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢替安组合物，其特征在于，所述盐酸头孢替安的晶体制备方法为：

（1）将盐酸头孢替安粗品进行研磨，过60目筛，然后加入到体积为盐酸头孢替安重量的6倍的去离子水中，130转/分钟搅拌10分钟；

（2）90转/分钟搅拌下加入体积为盐酸头孢替安重量的4倍的乙醇，同时升温至30℃；

（3）溶液加完后，静置3小时，150转/分钟搅拌的条件下滴加0℃的体积为盐酸头孢替安重量的8倍乙醚、三氯甲烷的混合溶液，乙醚、三氯甲烷的体积比为3:1，2h内匀速滴加完毕；

（4）滴加完成后降温至-5℃，在110转/分钟的搅拌速率下继续搅拌2h，静置1h析出晶体，过滤，洗涤，真空干燥获得盐酸头孢替安晶体。