[发明专利]一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法在审
申请号: | 201510572970.3 | 申请日: | 2015-09-10 |
公开(公告)号: | CN105125523A | 公开(公告)日: | 2015-12-09 |
发明(设计)人: | 朱雪标;姜晓磊;许少辉;刘明秋 | 申请(专利权)人: | 嘉兴天源药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/10;A61K31/5415;A61P25/18 |
代理公司: | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人: | 袁英 |
地址: | 314300 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氯丙嗪多囊缓释 颗粒 制备 方法 | ||
1.一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法,其特征在于,它包括以下步骤:
S1.第一溶液的制备:将溶有盐酸氯丙嗪的磷酸盐缓冲液中加入碱,形成初始溶液,将共聚物倒入初始溶液中,形成第一溶液;其中,所述共聚物为聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物,且第一溶液中共聚物的含量为65~75%;
S2.第二溶液的制备:将生物可降解高分子材料溶于有机溶剂中,形成第二溶液;其中,所述生物可降解高分子材料为聚乳酸羟基乙酸共聚物,且第二溶液中生物可降解高分子材料的含量为2~7%;
S3. 第三溶液的制备:将聚合物溶于水,形成第三溶液;所述聚合物为PVA、嵌段式聚醚F-127、嵌段式聚醚F-68中的一种或多种的组合,且第三溶液中共聚物的含量为0.5~2.5%;
S4. 终溶液的制备:将第二溶液倒入第一溶液中,超声混合后滴加到第三溶液,滴加完毕后用转速为6000~20000rpm的搅拌机搅拌30~180s,滴加去离子水,形成终溶液;
S5.搅拌及抽压:将终溶液在25~40℃的恒温下同时进行搅拌和抽压,所述搅拌的转速为50~120rpm,抽压至溶液压力为-0.01~0.1MPa,维持2~8h;
S6. 冷冻干燥:将抽压后的终溶液离心,收集沉淀物,将沉淀物在-65℃冷冻箱中冷冻,再置入温度为-50℃冷冻干燥机中冷冻干燥,即制得盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒。
2.如权利要求1所述的一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S1中所述碱为氢氧化钠,氢氧化钾的一种或两种,且初始溶液中碱的含量为0.5~3%。
3.如权利要求1所述的一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S1中所述溶有盐酸氯丙嗪的磷酸盐缓冲液中盐酸氯丙嗪的含量为0.8~2.7%。
4.如权利要求1所述的一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S1中所述共聚物为聚氧乙烯含量为69~73%的聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物。
5.如权利要求1所述的一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S4中滴加到第三溶液的滴加速度为0.5~10滴/s。
6.如权利要求1所述的一种盐酸氯丙嗪多囊缓释颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S4中所述第一溶液、第二溶液和第三溶液的体积比为1:0.5~1.5:15~30。
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