[发明专利]一种利伐沙班固体组合物的制备方法在审
| 申请号： | 201510574630.4 | 申请日： | 2015-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN105267150A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 黄乐群;邹静 | 申请（专利权）人： | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K31/5377;A61P7/02;A61P11/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人： | 滑春生 |
| 地址： | 226000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 利伐沙班 固体 组合 制备 方法 | ||
1.一种利伐沙班固体组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将2～4g的羟丙甲纤维素粘合剂、0.3～0.7g的十二烷基硫酸钠润湿剂依次加入70～74g的纯化水中分别溶解后，再加入8～12g的利伐沙班微粉，混合均匀，得到制粒液；
（2）将25～32g的乳糖、35～45g的微晶纤维素PH101稀释剂、2～4g的交联羧甲基纤维素钠崩解剂混合均匀，得混合辅料；
（3）将步骤（1）中得到的制粒液以喷入的方式加入到混合辅料中，通过湿法制粒制粒并干燥，制备成利伐沙班颗粒；
（4）将颗粒制备成利伐沙班最小药用剂量单位，即完成了利伐沙班固体组合物的制备。
2.根据权利要求1所述的利伐沙班固体组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中的利伐沙班微粉是由利伐沙班原料药通过气流粉碎的方法得到的，所述利伐沙班微粉的粒径控制在2.5μm～30μm。
3.根据权利要求1所述的利伐沙班固体组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中的利伐沙班最小药用剂量为片剂，每片含利伐沙班1～100mg。
4.根据权利要求1所述的利伐沙班固体组合物的制备方法，其特征在于：所述利伐沙班固体组合物由以下原料制成：利伐沙班微粉、微晶纤维素PH101、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁，所述利伐沙班微粉、微晶纤维素PH101、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁的质量比为10:40:27.9:0.5:0.6。
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