[发明专利]一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法

权利要求书

1.一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法，其特征在于：所述色谱条件为：选用以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长225～230nm，柱温35～45℃，流速0.8～1.2ml/min；采用反相高效液相色谱法，所述流动相为添加离子对试剂的缓冲盐溶液与极性有机溶剂，所述添加离子对试剂的缓冲盐溶液为A相，所述极性有机溶剂为B相，所述流动相中A相的离子对试剂为庚烷磺酸钠，缓冲盐为磷酸二氢钾；所述流动相中Ｂ相的有机溶剂为乙腈。

2.根据权利要求1所述的一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法，其特征在于：所述A相中添加的离子对试剂庚烷磺酸钠的加入量为10～30mmol/L，所述流动相中A相的添加离子对试剂的缓冲盐溶液的pH值为3～4。

3.根据权利要求1所述的一种同时测定利格列汀和二甲双胍含量的高效液相色谱法，其特征在于：所述具体操作步骤如下：

（1）选取利格列汀二甲双胍片10片，所述利格列汀二甲双胍片的规格为2.5/500mg，置与1000ml量瓶中，加入乙腈溶剂，溶解并稀释至刻度线，摇匀，所述乙腈溶剂中乙腈与水的体积比为1:1；

（2）精密量取2mL步骤（1）中所得混合液，放置于100mL容量瓶中，加入乙腈溶剂，溶解并稀释至刻度线，摇匀，作为供试液，所述乙腈溶剂中乙腈与水的体积比为1:1；

（3）另取盐酸二甲双胍2.5mg和利格列汀对照品500mg，加入乙腈溶剂，溶解稀释至刻度，配制成含盐酸二甲双胍0.1mg/ml，含量利格列汀0.5μg/ml的溶液，作为对照液，所述乙腈溶剂中乙腈与水的体积比为1:1；

（4）分别量取供试液及对照溶液10μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算并折干，即得。