[发明专利]一种补肾强身片及其制备方法

权利要求书

1.一种补肾强身片，其处方包括淫羊藿161g，烫狗脊97g，菟丝子97g，金樱子97g，女贞子97g；其特征在于：所述补肾强身片的制备方法包括以下步骤：(1)烫狗脊的超微粉碎；(2)淫羊藿挥发油的提取；(3)连续动态乙醇浓度提取：将处方量的菟丝子、女贞子、金樱子粉碎成粗粉混合，合并步骤(2)中的药渣，从提取器的投料口投入物料，在中药提取器中加入95％的乙醇溶液，加水进行连续动态乙醇浓度提取，得提取液；(4)提取液的分离纯化：将步骤(3)中提取液，冷却至30℃，于7000rpm/min下高速离心25min，然后采用超滤膜进行分离纯化，收集超滤膜透过液，浓缩，得浸膏；(5)片剂的制备：取上述浸膏与烫狗脊细粉混匀，添加适量辅料，制成颗粒，喷洒制得的挥发油，压制成600片，包薄膜衣，每片0.51g。

2.根据权利要求1所述的一种补肾强身片，其特征在于：所述补肾强身片的制备方法包括以下步骤：

(1)烫狗脊的超微粉碎

取处方量的烫狗脊预粉碎后进行超微粉碎，过300目筛，制粒粒度20-30μm；

(2)淫羊藿挥发油的提取

取处方量的淫羊藿原料药粉碎成粗粉，过40目筛，加入原料药重量的1.2％-1.5％的半纤维素酶，搅拌均匀，加6-8倍的水，保持温度在40℃-55℃，PH为4.0-5.0，进行酶解处理80-100min后，放入水蒸馏器装置中，进行水蒸气蒸馏提取3-5h，收集挥发油，备用；

(3)连续动态乙醇浓度提取

将处方量的菟丝子、女贞子、金樱子粉碎成粗粉混合，过40目粗筛，合并步骤(2)中的药渣，从提取器的投料口中投入物料，投料完毕后，在中药提取器中加入95％的乙醇溶液，对提取器进行加热搅拌，并控制最终温度为60℃-70℃；提取器顶部连接一水箱，使之与提取器连通，水箱与提取器之间设有阀门开关和流量计，其中流量计可以控制水箱内水流入提取器的速度；在对提取器进行加热的同时，也对水箱内水进行加热，使水箱中水温与提取器内温度一致；

当水箱和提取器内温度稳定后，打开水箱的阀门开关，调节水流速度，使乙醇浓度变化率为0.6％-0.75％/min，反应60min-75min，第一次反应结束后，收集提取液；在第一次反应结束后的药渣中加入50％的乙醇，并按照第一反应的步骤缓缓加水，使乙醇浓度变化率为0.3％-0.4％/min，反应90min-120min；收集滤液，冷却过滤后与第一次收集的滤液合并，得提取液；

(4)提取液的分离纯化

将步骤(3)中提取液，冷却至30℃，于7000rpm/min下高速离心25min，然后采用超滤膜进行分离纯化，收集超滤膜透过液，浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.30，得浸膏；

(5)片剂的制备

取上述浸膏与烫狗脊细粉混匀，添加适量辅料，制成颗粒，喷洒制得的挥发油，压制成600片，包薄膜衣，每片0.51g。

3.根据权利要求2所述的一种补肾强身片，其特征在于：所述补肾强身片的制备方法具体包括以下步骤：

(1)烫狗脊的超微粉碎

取处方量的烫狗脊预粉碎后进行超微粉碎，过300目筛，制粒粒度20-30μm；

(2)淫羊藿挥发油的提取

取处方量的淫羊藿原料药粉碎成粗粉，过40目筛，加入原料药重量的1.5％的半纤维素酶，搅拌均匀，加8倍的水，保持温度在50℃，PH为4.5，进行酶解处理90min后，放入水蒸馏器装置中，进行水蒸气蒸馏提取4h，收集挥发油，备用；

(3)连续动态乙醇浓度提取

将处方量的菟丝子、女贞子、金樱子粉碎成粗粉混合，过40目粗筛，合并步骤(2)中的药渣，从提取器的投料口中投入物料，投料完毕后，在中药提取器中加入5倍量95％的乙醇溶液，对提取器进行加热搅拌，并控制最终温度为68℃；提取器顶部连接一水箱，使之与提取器连通，水箱与提取器之间设有阀门开关和流量计，其中流量计可以控制水箱内水流入提取器的速度；在对提取器进行加热的同时，也对水箱内水进行加热，使水箱中水温与提取器内温度一致；

当水箱和提取器内温度稳定后，打开水箱的阀门开关，调节水流速度，使乙醇浓度变化率为0.75％/min，反应60min，使溶液浓度达到50％，第一次反应结束后，收集提取液；在第一次反应结束后的药渣中加入5倍量50％的乙醇，并按照第一反应的步骤缓缓加水，使乙醇浓度变化率为0.3％/min，反应120min；使溶剂中乙醇浓度达到14％，收集滤液，冷却过滤后与第一次收集的滤液合并，得提取液；

(4)提取液的分离纯化

将步骤(3)中提取液，冷却至30℃，于7000rpm/min下高速离心25min，然后采用超滤膜进行分离纯化，收集超滤膜透过液，浓缩至60℃下相对密度为1.28，得浸膏；

(5)片剂的制备

取上述浸膏与烫狗脊细粉混匀，添加适量辅料，制成颗粒，喷洒制得的挥发油，压制成600片，包薄膜衣，每片0.51g。