[发明专利]用于治疗脾胃虚寒型反流性食管炎的药物及制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗脾胃虚寒型反流性食管炎的药物，其特征在于：原料药包括荜澄茄、茯苓、厚朴、浙贝母、黄柏、高良姜、肉豆蔻、黄芪、海螵蛸、卷柏、石斛、山茱萸、白芷、蒲黄、柴胡、白花蛇舌草、西洋参、水蓼、红门兰和青箭。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为荜澄茄10g～20g、茯苓15g～25g、厚朴10g～20g、浙贝母30g～40g、黄柏35g～45g、高良姜10g～20g、肉豆蔻15g～25g、黄芪10g～20g、海螵蛸10g～20g、卷柏15g～25g、石斛10g～20g、山茱萸10g～20g、白芷10g～20g、蒲黄10g～20g、柴胡20g～30g、白花蛇舌草15g～25g、西洋参10g～20g、水蓼10g～20g、红门兰10g～20g和青箭10g～20g。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为荜澄茄15g～20g、茯苓20g～25g、厚朴15g～20g、浙贝母35g～40g、黄柏40g～45g、高良姜15g～20g、肉豆蔻20g～25g、黄芪15g～20g、海螵蛸10g～15g、卷柏15g～20g、石斛10g～15g、山茱萸10g～15g、白芷10g～15g、蒲黄10g～15g、柴胡20g～25g、白花蛇舌草15g～20g、西洋参10g～15g、水蓼10g～15g、红门兰10g～15g和青箭10g～15g。

4.如权利要求1至3所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为荜澄茄15g、茯苓20g、厚朴15g、浙贝母35g、黄柏40g、高良姜15g、肉豆蔻20g、黄芪15g、海螵蛸15g、卷柏20g、石斛15g、山茱萸15g、白芷15g、蒲黄15g、柴胡25g、白花蛇舌草20g、西洋参15g、水蓼15g、红门兰15g和青箭15g。

5.如权利要求1至4所述的药物，其特征在于：所述药物可以根据需要制备成药学上可接受的任意剂型。

6.如权利要求1至5所述的药物，其特征在于：所述药物优选制备成口服液和颗粒剂。

7.权利要求1至6所述药物作为口服液的制备方法，其特征在于，包括：

第一步，取红门兰，采用超临界二氧化碳萃取，获得红门兰油，随后采用水溶性环状糊精进行包合，获得包合液；

第二步，取荜澄茄、浙贝母、黄柏、黄芪、海螵蛸、山茱萸、蒲黄、柴胡、白花蛇舌草、西洋参、水蓼和青箭，分别粉碎，混合在一起，采用乙醇提取，获得提取粉末；

第三步，将余下组分分别粉碎，混合在一起，采用水提取；

第四步，将第一步至第三步获得的产物混合在一起，加入矫味剂3～10g，调pH值至7.5～8.5，搅匀，50ml灌封，灭菌包装即得。

8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步中，所述的超临界二氧化碳流体萃取的萃取条件为：萃取压力为25～35MPa，萃取温度为40～50℃，CO₂流量为20.0～25.0kg/h，先静态萃取1～2小时，再动态萃取2～3小时，分离釜分离压力为3.0～4.0MPa，分离温度为50～65℃，获得红门兰油，所述的红门兰油用水溶性环状糊精进行包合时，采用机械搅拌法，每取6～8g的水溶性环状糊精，制成饱和水溶液，加入红门兰油1ml，控制温度40～60℃，搅拌2～3h，搅拌速度控制在200～300r/min，得红门兰油包合液。

9.权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于：所述第二步进一步具体为取各原料药分别打成粗粉，混合在一起，加相对于该步获得的混合物质量6至10倍醇浓度为70％～80％乙醇回流提取2～3次，每次2～3小时，合并提取液，静置过滤，滤液浓缩，浓缩液上AB-8型大孔吸附树脂，用5～10倍相对于该步获得的混合物质量的醇浓度为80％至85％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥，粉碎，获得提取粉末。

10.权利要求1至6所述药物作为颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括：

第一步，取红门兰，采用超临界二氧化碳萃取，获得红门兰油，随后采用水溶性环状糊精进行包合，获得包合液；

第二步，取荜澄茄、浙贝母、黄柏、黄芪、海螵蛸、山茱萸、蒲黄、柴胡、白花蛇舌草、西洋参、水蓼和青箭，分别粉碎，混合在一起，采用乙醇提取，获得提取粉末；

第三步，将余下组分分别粉碎，混合在一起，采用水提取，获得提取粉末；

第四步，将第一步至第三步获得的产物混合在一起，获得混合粉末，称取25g混合粉末，加160g蔗糖、110g粉末香精、8％淀粉浆420g进行制粒，干燥颗粒，整粒、分装，每袋含生药量0.5g。